(Lead) Engineer Systems (m/w/d) Product Development - Systems Engineering - München, Bayern Die LRE Medical GmbH, gegründet 1961 mit Standorten in Nördlingen und München, ist ein innovatives, internationales Unternehmen im Bereich der optischen und elektrochemischen Analyse-Systeme, die vorzugsweise im Bereich der medizinischen Diagnostik eingesetzt werden. Unsere kundenorientierten Produkte fertigen wir in hoher Qualität, die uns zu einem geschätzten Partner für medizinisch-diagnostische Industrieunternehmen macht. Wir suchen für unsere Produktentwicklung am Standort München einen (Lead) Engineer Systems (m/w/d) Unsere Projektteams haben vielfältige Aufgaben: Wir entwickeln Laborgeräte, indem wir das System planen, Elektronik entwickeln, Mechanik, Optiken und Gehäuse konstruieren, und die Software dazu erstellen. Du wirst uns in der Elektronik-Entwicklung unterstützen und dabei bei spannenden Projekten mitarbeiten. Deine Aufgaben: Konzepterstellung und Machbarkeitsstudien. Erarbeitung von System Architekturen, inkl. Schnittstellendefinition. Konzeptionierung von Messsystemen verschiedener Technologien unter Berücksichtigung der geforderten Genauigkeit und möglicher Störeinflüsse (Rauschen, Umgebungsbedingungen, Toleranzen). Erarbeitung fachbereichsübergreifender Lösungen u.a. in den Bereichen Antriebe, Temperierung, Liquid Handling, Sensorik, Algorithmik. Requirements-Engineering, inklusive Erstellung von Testspezifikationen und Bewertung von Verifizierungsergebnissen. Fachliche Koordination eines interdisziplinären Projektteams, damit verbunden ein sehr guter Überblick über das Gesamtprodukt. Schnittstellenmanagement im Team, zu externen Dienstleistern und zu Kunden. Unterstützung der Projektleitung. Erstellung und Koordination der Entwicklungsdokumentation nach den Vorgaben der FDA und ISO 13485. Unterstützung beim Erstellen des Risikomanagements. Definition von Prüf- und Kalibrationsaufgaben. Übergabe des Entwicklungsergebnisses an die Prozessentwicklung und die Fertigung. Technische Unterstützung des Angebotsprozesses. Unterstützung des Life Cycle Managements von Produkten. Dein Profil: Studium im Bereich Physik, Medizintechnik, Elektrotechnik oder ähnlichem. Mindestens 3-5-jährige, einschlägige Erfahrung, bevorzugt im regulierten Bereich für medizinisch/diagnostische Anwendungen. Projekt-Koordination. Design von IVD-Geräten im regulierten Bereich (FDA, IVDR, ISO13485). Teamfähigkeit, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise, Initiative, Einsatzbereitschaft und Flexibilität sind wichtige Faktoren unserer täglichen Arbeit. Du verfügst über gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift. Was wir bieten: Abwechslungsreiche Tätigkeit im Umfeld der Geräteentwicklung für die medizinische Diagnostik. Interessante Aufgaben von Entwicklung über Verifikation bis zur Übergabe an die Produktion. Mitarbeit in einem dynamischen, interdisziplinären Team. Flexible Arbeitszeiten, sowie attraktive Vergütung. WERDE EIN TEIL DAVON. KOMM IN UNSER TEAM! LRE Medical GmbH | Hofer Strasse 5 | 86720 Nördlingen