Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:
* Entwickelt Tests zur Bewertung der Lösungen aus System/Hardware Sicht, wendet diese an und evaluiert unter minimaler Anleitung die Ergebnisse
* Entwickelt Bewertungsmethoden um die Reife des Designs zu bewerten – von der frühen Konzeptphase bis zum finalen Stadium
* Testet an Produkt Designelementen wie auch der gesamten Lösung (Produkt), wie sie dem Kunden angeboten wird
* Entwickelt und verantwortet Testumgebungen um Produkte und Lösungen zu testen
* Trägt als Experte im Umfeld Hardware zur Produktentwicklung bei, indem Produktanforderungen und Produktdesign in Anforderungen übersetzt werden. Hierzu werden bestehende Lösungsoptionen evaluiert und angewendet.
* Stellt Expertise in funktionaler Sicherheit bereit, um die Produktenwicklung bei Planung, Testung, Bewertung zu unterstützen
* Stellt Input in den Projekt und/ oder Iterationsplan zur Verfügung
* Kann Dokumentation im Einklang mit externen Standards und Regularien erstellen
* Ergebnisse an Stakeholder vermitteln
* Fungiert als fachlicher Ansprechpartner für Kollegen mit weniger Erfahrung und unterstützt bei der Entwicklung und Definition von Standards, SOPs und Best Practices
* Übernimmt die fachliche Anleitung von internen Kollegen und von Contractoren im Umfeld Design Verifizierung und der Bewertung der funktionalen Sicherheit
* Unterstützt auch die Produktpflege und Qualitätsfunktionen bei der Untersuchung von Serienprodukten und Rückläufern und versetzt sie in die Lage, gute Entscheidungen zu treffen
* Unterstützt andere Funktionen bei der Entwicklung der Strategie zur funktionalen Sicherheit.
Das sollten Sie als Systems Engineer* / Functional Safety Expert* mitbringen:
* Abgeschlossenes Bachelor-/Masterstudium in Ingenieurwissenschaften oder Medizintechnik mit mehrjähirger Berufserfahrung
* Experte im Bereich Test und Design Verifizierung von Medizinprodukten sowie in funktionaler Sicherheit.
* Expertise in der Entscheidungsfindung auf Basis von geltenden Normen/ Standards und auch Risikobewertungen.
* Erfahrung in Medizinprodukteentwicklung im Umfeld Design Verifizierung oder vergleichbarem Fachbereich mit regulierten/ zulassungsrelevanten Inhalten
* Sehr gute Englischkenntnisse.
* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität! Franz & Wach Personalservice GmbH Im Thal 2 82377 Penzberg E de.penzberg@jobandtalent.com
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