Seit 2005 ist die HOGGI GmbH ein führendes Unternehmen in der Entwicklung, Produktion und dem Vertrieb von innovativen Rehatechnik-Produkten, spezialisiert auf Mobilitätslösungen für Kinder und Jugendliche. Wir stehen für Nachhaltigkeit und Qualität "Made in Germany" und legen großen Wert auf die Implementierung von umweltfreundlichen Produktionsprozessen und die Entwicklung von qualitativ hochwertigen Produkten, die den höchsten Standards entsprechen.
* Mitwirkung bei der Zertifizierung und Aufrechterhaltung des QM-Systems nach DIN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485
* Sicherstellung, Durchführung und Weiterentwicklung der QM-Dokumentation
* Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits
* Prüfung und Stellungnahme zu Qualitätssicherungsvereinbarungen unserer Kunden
* Korrespondenz zum Thema QM mit Kunden, Lieferanten und Zertifizierungsgesellschaften
* Verantwortung für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften (PRRC) gemäß EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745 (MDR), Artikel 15
* du hast ein abgeschlossenes Studium (z. B. im Bereich Qualitätsmanagement) oder eine abgeschlossene Ausbildung mit Zusatzqualifikationen im Bereich QM
* eine Weiterbildung zum internen Auditor (m/w/d) und zum QMB (m/w/d) ist vorteilhaft
* du hast Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, idealerweise in einem medizintechnischen Unternehmen
* Berufserfahrung als Qualitätsmanagementbeauftragter ist von Vorteil
* du kannst dich sehr gut organisieren und hast ausgeprägte Koordinierungs-, und Kommunikationsfähigkeiten
* deine Arbeitsweise ist geprägt von Sorgfalt und einem hohen Qualitätsbewusstsein
* du hast sehr gute MS-Office Kenntnisse und sprichst verhandlungssicher deutsch und englisch