Job Description Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen. Zur Verstärkung des Quality Assurance Systems & Compliance Teams an unserem pharmazeutischen Herstellstandort in Friesoythe suchen wir unbefristet ab sofort und in Vollzeit eine/n: Senior Spezialist in der Qualitätssicherung (m/w/d) Ihre Hauptaufgaben: Koordination und aktive Unterstützung von virtuellen und vor Ort durchgeführten Audits und Inspektionen Standortkoordinator für externe Audits und Selbstinspektionen (interne Audits) Koordination von CAPAs aus Audits und Inspektionen Durchführung von Lieferantenaudits als externer Auditor sowie Selbstinspektionen als leitender Auditor Durchführung von Qualitätsprüfungen und Genehmigungen von SOPs und Änderungen in der Lieferkette im Rahmen des Lieferantenmanagementprozesses Durchführung von Qualitätsprüfungen und Genehmigungen von Änderungsanträgen sowie Lieferantenqualifikationen gemäß den jeweiligen Verfahren Offizielle Vertretung des Leiters der Qualitätssicherungssysteme Leitung und Durchführung von Qualitätsprozessverbesserungen mit unabhängiger Analyse und Optimierung von Qualitätsprozessen hinsichtlich Compliance, Effektivität und Effizienz in Abstimmung mit den für den Prozess oder das System verantwortlichen Mitarbeitern Ihr Profil: Bachelor in Naturwissenschaften oder vergleichbare Berufserfahrung Nachweisbare Erfahrung im GMP regulierten Bereich (QA, QC, Produktion) und solide GMP-Kenntnisse unbedingt erforderlich Auditerfahrung (intern/extern) wird vorausgesetzt, Ausbildung als Auditor bevorzugt oder die Bereitschaft diese zu absolvieren Sehr gute MS Office Kenntnisse (Excel, Word, PP) Sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse werden vorausgesetzt Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit auf allen Ebenen Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit der Fähigkeit, andere positiv zu begeistern Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern. Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern. Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm Representatives Please Read Carefully Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. Employee Status: Regular Relocation: Domestic VISA Sponsorship: No Travel Requirements: No Travel Required Flexible Work Arrangements: Not Applicable Shift: Not Indicated Valid Driving License: No Hazardous Material(s): N/A Job Posting End Date: 05/16/2025 *A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.