Ihre Aufgaben
1. Selbstständiges Planen und Durchführen von Qualifizierungen und Validierungen im Einklang mit den gültigen Richtlinien
2. Projektmitarbeit bei Risikoanalysen
3. Unterstützen der Koordination weiterer Q-Themen (Change Control, Abweichungen, CAPAs, SOP-Anpassung/Erstellung, Training, Zulassungsthemen, Technische Dokumentation bei Medizinprodukten, etc.)
4. Unterstützen in Inspektionen: Vorstellung der oben genannten Prozesse sowie projektspezifische Q-Aktivitäten
5. Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Validierungs- und Qualifizierungskonzepte
Das zeichnet Sie aus
6. Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik oder vergleichbar
7. Erste einschlägige Berufserfahrung
8. Umfangreiche Kenntnisse im FDA regulierten Umfeld
9. Umfangreiche Kenntnisse der ISO 9001 und ISO 13485
10. Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel und Medizinprodukte
11. Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
12. Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung
13. Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
14. Affinität zu automatisierten Prozessen
15. Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
16. Der Stelleninhaber soll verschiedene Stationen der PU FB durchlaufen, um langfristig die Qualifikation zur QP gemäß §15 zu erlangen
Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die Möglichkeit mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z.B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst und vielen weiteren Benefits!
Gestalten Sie die Zukunft gemeinsam mit uns – werden Sie Teil von #futurefresenius und bewerben Sie jetzt über unser Online-Portal!