Validation Expert (m/w/d) Aseptische Prozessvalidierung Biopharma / Quality / GMP
HIER WERDEN SIE ARBEITEN:
Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung? Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach- und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite. Aktuell suchen wir für unseren namhaften Kunden aus dem Bereich Chemie/Pharma mit Sitz in Biberach an der Riß eine:n Validation Expert (m/w/d) Aseptische Prozessvalidierung Biopharma / Quality / GMP Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!
DIES SIND IHRE AUFGABEN:
* Planung, Koordination und Durchführung der Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills) sowie mikrobiologischer Standzeiten und Personalqualifizierungen
* Erstellung, Pflege und Abstimmung von Master-Validierungsplänen, Validierungsprotokollen, Berichten, Risikobewertungen, Vorschriften, Abweichungen und Change Controls
* Zusammenfassung und Bewertung der validierungsrelevanten Ergebnisse inkl. Unterstützung bei Zulassungsdokumenten und behördlichen Anfragen
* Repräsentation deiner Fachthemen in interdisziplinären Projektteams, bei Audits, Behördeninspektionen und im Austausch mit internen / externen Partnern
* Enge Zusammenarbeit mit Schnittstellen und Kunden unter Einhaltung interner, globaler sowie gesetzlicher Vorgaben
* Planung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien und Assessments in Abstimmung mit der Führungskraft
* Mitarbeit an globalen Quality-Initiativen innerhalb des Firmenverbunds
DAS BRINGEN SIE MIT:
* Masterabschluss im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich sowie mehrjährige Erfahrung in der Prozessvalidierung (vorzugsweise aseptische Prozesse) Industriemeister:in Chemie/Pharmazie (m/w/d)
* Alternativ Bachelorabschluss mit langjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Industrie
* Fundierte GMP- und regulatorische Kenntnisse
* Sehr gute Kenntnisse der MS Office Anwendungen
* Konversationssicheres Englisch in Wort und Schrift
* Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise; Durchsetzungs- und Teamfähigkeit
* Gute Erreichbarkeit des Einsatzortes für die Teilnahme am Bereitschaftsdienst (auch kurzfristig)
WIR GARANTIEREN IHNEN:
* Unbefristeter Arbeitsvertrag inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Wir zahlen ein tarifliches Gehalt, das sich an den Chemietarifvertrag Baden-Württemberg anlehnt, sowie ggf. Branchenzuschläge, nach dem GVP-Tarifvertrag
* Betriebliche Altersvorsorge
* Hochwertige Profi-Schutz- und -Arbeitskleidung sowie arbeitsmedizinische Vorsorge
* Arbeitsplatzbezogene Weiterbildungen
* Mitarbeiter-Prämien zu besonderen Anlässen
* Vielzahl an Shopping-Rabatten
* Spannende Projekte bei wertschätzenden Kunden
* §987
LEBENSLAUF GENÜGT:
Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur wenige Minuten. Laden Sie einfach Ihren Lebenslauf hoch, überprüfen Sie die übernommenen Daten und schicken Sie die Bewerbung ab - fertig. Alternativ können Sie uns Ihre Bewerbung auch per E-Mail zukommen lassen. Wir freuen uns auf Sie! §987