Für die Abteilung Zentrale Qualitätsservices LIFE der B. Braun Melsungen AG suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit als Change Control Koordinator/in (w/m/d).
In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie für die Überwachung und Lenkung des lokalen Change Control-Prozesses zuständig. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen und stellen sicher, dass Änderungen strukturiert bewertet, dokumentiert und nachverfolgt werden. Dabei tragen Sie wesentlich zur Qualitätssicherung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei – insbesondere im GMP-regulierten Umfeld.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
* Überwachung und Steuerung des lokalen Change Control-Prozesses
* Vorbereitung und Durchführung von Start- und Folgemeetings mit den Fachbereichen zur Bewertung und Nachverfolgung von Change Controls
* Initiierung und Pflege von Workflows im Change Control System
* Inhaltliche Prüfung der Dokumentation zurückgemeldeter Change Control Aktivitäten
* Pflege und Weiterentwicklung der Change Control Applikation
* Pflege und Schulung der SOPs zum lokalen Change Control
* Aufbau und Pflege eines Berichtswesens zur Kommunikation von Kennzahlen (Reporting)
* Vorbereitung und Vorstellung des Systems bei Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
Fachliche Kompetenzen:
* Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Qualitätsmanagement, Naturwissenschaften, Technik, Labor oder vergleichbar
* Erfahrung im im pharmazeutischen, GMP-regulierten Umfeld
* Idealerweise Kenntnisse in der Qualitätskontrolle im Bereich chemische und /oder mikrobiologische Analytik
* Erfahrung im Umgang mit Change Control Systemen und regulatorischen Anforderungen
* Kenntnisse in der Dokumentation und Bewertung von Qualitätsprozessen
* Sicherer Umgang mit digitalen Tools und Applikationen (z. B. Microsoft Office, Qualitätsmanagementsysteme)
* Erfahrung in der Vorbereitung und Durchführung von Audits von Vorteil
* Englischkenntnisse in Wort und Schrift von Vorteil
Persönliche Kompetenzen:
* Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
* Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
* Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative
* Flexibilität und Belastbarkeit in einem dynamischen Umfeld
Benefits:
* Unternehmensnetzwerke
* Betriebliche Altersvorsorge
* Mobilität, z. B. das B. Braun Job-Ticket oder Job-Bike
* Angebote rund um Beruf & Familie, z. B. die Ferienbetreuung
* Mitarbeitervergünstigungen
B. Braun Melsungen AG | Okan Günes | +495661715145