Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.
Ihre Aufgaben:
* Durchführung und Dokumentation der Prozessvalidierung für Verpackungslinien, insbesondere in den Bereichen Verblisterung, aseptische Abfüllung und Sekundärverpackung
* Erstellung von Validierungsplänen, -berichten und -dokumentationen gemäß regulatorischen Anforderungen (z. B. GMP, FDA)
* Analyse und Bewertung von Prozessdaten zur Sicherstellung der Qualität und Effizienz der Produktionsabläufe
* Unterstützung bei der Optimierung und Weiterentwicklung der bestehenden Validierungsstrategien
* Enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen wie Qualitätssicherung, Produktion und Engineering
* Vorbereitung von internen und externen Audits
Einsatzgebiet: Rhein-Main- und Rhein-Neckar-Region sowie Nordrhein-Westfalen
Ihre Kompetenzen:
* Berufserfahrung in der Validierung, idealerweise mit Schwerpunkt Prozessvalidierung
* Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP, FDA, ISO)
* Erfahrung in der Reinigungsvalidierung von Vorteil
* Sicherer Umgang mit Minitab oder ähnlichen statistischen Tools ist ein Plus
* Analytische und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits:
* Unbefristete Festanstellung
* Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
* Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
* Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
* Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ⚖️
* Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
* Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner:innen