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Regulatory affairs managerin

Heppenheim (Bergstraße)
Broeder Ruckh Consulting GmbH
Manager
Inserat online seit: 3 Dezember
Beschreibung

Die Broeder Ruckh Consulting GmbH ist ein spezialisiertes Personalberatungsunternehmen, das sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in der Life Sciences Branche fokussiert.
ist ein internationales pharmazeutisches Unternehmen, das auf die Neu- und Weiterentwicklung von Arzneimitteln sowie Medizinprodukten spezialisiert ist. Das Portfolio umfasst aktuell über 140 Präparate mit zahlreichen Innovationen für die Bereiche Pädiatrie, Infektiologie, Dermatologie und HNO-Heilkunde. Zur Gruppe gehören Niederlassungen in Österreich, Italien, Frankreich und Großbritannien sowie drei deutsche Tochterunternehmen. Regelmäßig erhält der Mandant Auszeichnungen aus der Ärzteschaft sowie aus der Wirtschaft.
Eigenverantwortliche Produktbetreuung - ganzheitliches Life-Cycle-Management Sie verantworten selbständig und vollumfänglich ein komplexes Portfolio von etwa 25 Zulassungen, die hauptsächlich national in Deutschland zugelassen sind. Die Produktpalette umfasst Kinderarzneimittel und Antibiotika, deren Verfügbarkeit und Compliance besonders wichtig ist. Sie begleiten Life-Cycle Projekte zusammen mit den Kollegen aus Herstellung und Entwicklung, Quality sowie Labelling, um eine möglichst effiziente und erfolgreiche Strategie zum Erhalt der Produkte zu erarbeiten und diese fristgerecht umzusetzen.
20%)Bei der Übernahme oder Entwicklung von neuen Präparaten bringen Sie Ihre Projekterfahrung und regulatorische Expertise ein und koordinieren abteilungsübergreifend interdisziplinäre Projekte.
Fachliches Fundament : Sie haben ein naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie o. ä.) abgeschlossen und besitzen ein tiefes technisch-chemisches Verständnis für die pharmazeutische Welt. Regulatorisches Rüstzeug : Sie bringen mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit klarem Schwerpunkt auf CMC mit. Sprache : Sie kommunizieren verhandlungssicher in Deutsch und Englisch, da überwiegend Kontakt mit deutschen Behörden und deutschen Lohnherstellern besteht.
Corporate Benefits
E-Ladestation für PKW
Fahrrad Leasing mit Premium-Versicherung
Betrieblichen Altersvorsorge

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