Manager GxP Compliance (m/w/d) Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:9766 Interdisziplinäre Zusammenarbeit innerhalb der Abteilung BioNTech Site Services sowie Abteilungsübergreifend Aufbau und Pflege von GxP Prozessen der Abteilung BioNTech Site Services sowie Implementierung und Harmonisierung von GxP relevanten Standards (SOP) Erstellung und Bearbeitung von Qualitätssicherungsprozessen wie Change Control, Deviation-, CAPA- und Risk Management Durchführung anderer qualitätsrelevanter Aktivitäten wie Qualifizierungen (Anlagen, Geräte, Material, Dienstleister), Validierungen von computergestützten Systemen (CSV), Archivierung Mitwirkung bei internen/externen Audits der Abteilung Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Technologie, Naturwissenschaften oder vergleichbarem Bereich, alternativ Berufserfahrung mit Bezug zu Systemen, Geräten oder Anlagen Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung in GxP-Compliance, einschließlich der Erstellung, Implementierung und Pflege von GxP-Prozessen und Standards (z. B. SOPs) sowie Qualitätssicherungsprozessen wie Change Control, Deviation-, CAPA- und Risk Management Fähigkeit, technische Sachverhalte zu erfassen und zu verstehen, sowie Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen, Geräten, Materialien und Dienstleistern und der Validierung computergestützter Systeme (CSV) Erfahrung in der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits sowie im Umgang mit qualitätsrelevanten Dokumentations- und Archivierungsprozessen Ausgeprägte Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Eigeninitiative Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift *Diese Position ist zunächst auf 2 Jahre befristet Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen: Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten