Description
Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimmdeine Zukunft in die Hand und werdeTeil von Takeda als
CSV/DI Automation Engineer (m/w/d)
Als CSV/DI Automation Engineer bei Takeda setzt du deine Erfahrung in der GMP-konformen Computerized System Validation und Pharma-Automatisierung ein, um die Datenintegrität sicherzustellen, Validierungsaktivitäten zu unterstützen und mit funktionsübergreifenden Teams zusammenzuarbeiten, damit automatisierte Systeme zuverlässig und compliant bleiben.
Was du beitragen wirst:
1. Umsetzung von cGMP- und Data-Integrity-Anforderungen gemäß geltender Richtlinien und Standards
2. Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumenten (z. B. URS, Design-Spezifikation, IQ/OQ/PQ, Testberichte) sowie Unterstützung bei technischen Änderungen und Dokumentation
3. Sicherstellung der Verfügbarkeit von OT-Systemen und Durchführung regelmäßiger Systemüberprüfungen (Periodic Reviews)
4. Zusammenarbeit mit Anwender:innen und Change-Control-Verantwortlichen zur Umsetzung von Systemanforderungen und technischen Änderungen, inkl. Kostenkalkulation
5. Unterstützung bei Audits, Inspektionsvorbereitungen und Anwenderschulungen
6. Mitwirkung in CSV-Projekten, ggf. Aufgabenverteilung im Team sowie Beratung zu CSV-Prozessen und GAMP-Anforderungen
7. Unterstützung von Data & Digital Innovation durch kontinuierliche Verbesserungsvorschläge
8. Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Entwicklung und Bewertung von CSV-Deliverables
Was du zu Takeda mitbringst
9. Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma-, Chemie- oder Lebensmittelindustrie, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld
10. Fundierte Erfahrung im Bereich Computerized System Validation (CSV), Pharma-Automatisierung oder verwandten technischen Bereichen
11. Sicherer Umgang mit Microsoft Office sowie gute allgemeine IT-Kenntnisse
12. Verständnis für Supportanfragen und Priorisierung von Störungen; Fähigkeit zur Einschätzung, wann eine Eskalation notwendig ist
13. Erfahrung in der Definition und Umsetzung von Benutzeranforderungen in Abstimmung mit Vorgesetzten und Fachabteilungen
14. Teamorientiertes Arbeiten sowie enge Zusammenarbeit mit Führungskräften und bereichsübergreifenden Teams zur Priorisierung von Aufgaben
15. Kenntnisse in Netzwerkstrukturen und Systemarchitekturen
16. Erfahrung mit SCADA-Systemen (z. B. SuK, Groninger, Siemens, GEA), Historian (IP.21 von Aspentech) und Inmation (Aspentech) von großem Vorteil
17. Fließende Deutschkenntnisse; gute Englischkenntnisse
Was wir dir bieten:
18. Attraktive Vergütung
19. Hybrides Arbeitsmodell
20. 30 Urlaubstage
21. Betriebliche Altersversorgung
22. Fort- und Weiterbildungen
23. Fahrtkostenzuschuss
24. Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
25. Subventionierte Kantine
26. Mitarbeiterrabatte
27. Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
28. Aktienprogramm
29. Berufsunfähigkeitsversicherung
30. Gruppenunfallversicherung
31. Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
32. Globales Wellbeing-Programm
33. Mitarbeiteranerkennungsprogramm
34. Mitarbeiterempfehlungsprogramm
35. Pflegezusatzversicherung
36. Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
37. Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
38. Zukunftsbetrag
39. Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
Über Uns:
Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.
In Singen sind rund 1.200 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert.Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes.Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahrein Folge mit demunabhängigen TopEmployer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellentenWeiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.
Wie wir dich unterstützen werden:
Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.
Locations
Singen, Germany
Worker Type
Employee
Worker Sub-Type
Regular
Time Type
Full time