Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir innerhalb unserer Abteilung Quality Management Validation einen Validierungsspezialisten (w/m/d).
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
* Als Validierungsspezialist (w/m/d) unterstützen Sie bei der Planung, Prüfung und Freigabe von Prozessqualifizierungen und Validierungen
* In Themengebieten wie der Prozessqualifizierung und Prozessvalidierung arbeiten Sie fachbereichsübergreifend zusammen
* Die Erstellung, Prüfung und Schulung von qualitätsrelevanten Dokumenten (beispielsweise Validierungspläne, -berichte, Prozesse) zählt in Ihren Verantwortungsbereich
* Für die Durchführung, Koordination und Unterstützung bei Validierungen der Reinigungsprozesse sowie bei Prüfmethoden und Beschichtungsprozessen sind Sie verantwortlich
* Sie entwickeln und optimieren das Validierungsmanagement einschließlich der zugehörigen Prozesse (z.B. CNC) weiter
* Die standortübergreifende Bearbeitung von Validierungsabweichungen liegt in Ihrem Verantwortungsbereich
* Sie sind Ansprechpartner für Zulassungen, Audits und Abweichungen für interne Abteilungen (F&E, Produktion etc.) sowie innerhalb der Sparte im Themengebiet
* Zu Ihren Aufgabengebieten gehören das Projektmanagement sowie interne und externe Audits im Themengebiet
Fachliche Kompetenzen:
* Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im technischen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
* Sie bringen mindestens zwei Jahre einschlägige Berufserfahrung im Validierungsumfeld mit und sind mit der Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen vertraut
* Sie besitzen ein fundiertes Verständnis von Qualitätsmanagementprozessen in einem regulierten Umfeld (idealerweise Medizintechnik) und können entsprechende Anforderungen sicher anwenden
* Kenntnisse der einschlägigen Regularien, z.B. ISO 13485 und ISO 14644 setzen wir voraus
* Projektmanagementerfahrung konnten Sie bereits sammeln
* Sie kommunizieren sicher auf Deutsch (C1) und Englisch (B2)
Persönliche Kompetenzen:
* Sie verfügen über ein ausgeprägtes analytisches Denkvermögen und eine systematische, strukturierte Arbeitsweise
* Sie arbeiten eigenverantwortlich, überzeugen durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse
* Sie handeln qualitätsorientiert und arbeiten mit hoher Sorgfalt und Präzision
* Sie zeigen Empathie und Interesse an Motiven anderer und nehmen deren Meinungen und Bedürfnisse ernst
* Sie interagieren konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen
Benefits:
* Betriebliche Altersvorsorge
* Attraktive und faire Vergütung anhand des ERA-Tarifvertrags „Metall- und Elektroindustrie Baden-Württemberg“
* Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
* Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln
* Unternehmensnetzwerke
Vielfalt macht uns stärker! Deshalb ermutigen wir ausdrücklich Menschen aller Identitäten, Lebensentwürfe und Hintergründe, sich bei uns zu bewerben.
Aesculap AG | Jule Efinger | +497461952830