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Spezialist qualitätssicherung (m/w/d) - pharma

Augsburg
Betapharm
Inserat online seit: Veröffentlicht vor 15 Std.
Beschreibung

Spezialist Qualitätssicherung (m/w/d) - PharmaJetzt bewerbenGood Health Can't WaitPatienten brauchen Lösungen und wir finden sie. Als Tochtergesellschaft von Dr. Reddy’s Laboratories setzen wir uns dafür ein, die Lebensqualität zu verbessern.Mit innovativen und kostengünstigen Lösungen - von verschreibungspflichtigen Generika über innovative Medizinprodukte und Biopharmazeutika bis hin zu frei zugänglichen Medikamenten - tragen wir zu einer besseren Gesundheitsversorgung bei.Dabei handeln wir stets im Einklang mit unseren Nachhaltigkeitszielen. Wir suchen dynamische und empathische Persönlichkeiten, die unsere Vision teilen und einen positiven Beitrag zur Gesellschaft leisten möchten.Vielfalt, Gerechtigkeit und Inklusion sind für uns nicht nur Worte, sondern gelebte Werte.Wir sind überzeugt, dass Menschen mit unterschiedlichen Fähigkeiten, die durch ein gemeinsames Ziel und gemeinsame Werte verbunden sind, Großartiges vollbringen können.betapharm Arzneimittel GmbHHuman ResourcesKobelweg 9586156 Augsburgwww.betapharm.deStellenbeschreibungIn Ihrer zentralen Rolle innerhalb der Qualitätssicherung auf EU-Ebene übernehmen Sie die Prozessverantwortung für alle administrativen Abläufe rund um die Product Quality Reviews (PQRs) sowie die Stabilitätsdaten unserer ProdukteSie steuern den gesamten administrativen Prozess - von der Bestellung über die Ablage und Schnittstellenkommunikation bis hin zur Rechnungsfreigabe und dem ReportingDie Erfassung, Analyse und Kommunikation relevanter Kennzahlen im Rahmen Ihrer Hauptverantwortlichkeiten liegt in Ihrem AufgabenbereichSie bearbeiten sämtliche Reklamationen, insbesondere vor der Marktfreigabe sowie bei Marktreklamationen, in enger Abstimmung mit internen und externen Partnern sowie der Pharmakovigilanz, sofern erforderlichSie wirken aktiv an lokalen und EU-weiten Projekten im Bereich Qualitätssicherung mit und übernehmen bei Bedarf auch die ProjektleitungDie Planung, Durchführung und Teilnahme an Selbstinspektionen gemäß geltender Standard Operating Procedures (SOPs) gehört ebenfalls zu Ihrem VerantwortungsbereichSie erstellen, prüfen und genehmigen SOPs im elektronischen Dokumentenmanagementsystem im Rahmen Ihrer ZuständigkeitQualifikationenSie verfügen über eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung - idealerweise ein Hochschulstudium oder eine vergleichbare QualifikationSie bringen fundierte, mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung mit, vorzugsweise in einem regulierten Umfeld wie der pharmazeutischen IndustrieGute Kenntnisse in GMP-relevanten Prozessen sowie in der entsprechenden Dokumentation sind von VorteilDer routinierte Umgang mit elektronischen Systemen wie eDMS, Microsoft Teams und den gängigen Microsoft-Office-Anwendungen wird vorausgesetztSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil abBenefitsAbwechslungsreiche Aufgaben innerhalb eines international erfolgreichen KonzernsEin ausgeprägtes kollegiales Miteinander eingebettet in eine wertschätzende und mitarbeiterorientierte FirmenkulturEin attraktives Gehalt sowie umfangreiche Sozialleistungen wie z. B. eine betriebliche Altersvorsorge, Firmenfeier, Tankgutscheine, Eis im Sommer, Grillen, kostenlose Getränke, …Flexible Arbeitszeiten mit Zeitkonto und Home-Office-MöglichkeitEntwicklungs- und WeiterbildungsmöglichkeitenWir freuen uns auf Ihre Bewerbung - gerne mit Angaben zu Ihrer Gehaltsvorstellung und einem möglichen Startdatum.Jetzt bewerben

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