Teamleiter Regulatory Affairs (m/w/d)
* Einsatzort: Lübeck
* Fachbereich: R&D
* Art der Anstellung: Vollzeit
* Arbeitsort: Vor Ort
Dafür suchen wir Sie
* Entwicklung und Verantwortung von Teilbereichen globaler Zulassungs- und Re-Registrierungsstrategien sowie Steuerung der Umsetzung bis zur finalen Dokumentation (mit Ausnahme des US-Marktes)
* fachliche und disziplinarische Führung des Regulatory Affairs Teams (13 Mitarbeitende); Weiterentwicklung von Strukturen, Abläufen und Methoden
* vorausschauende Beratung, als eine der regulatorischen Ansprechpersonen für die Business Unit und internationalen Standorte – klar ausgerichtet auf Ergebnisorientierung
* aktive Begleitung des behördlichen Austauschs (national/international) und Übernahme der Führungsrolle in strategisch wichtigen oder eskalierten Situationen
* kontinuierlicher Ausbau deines Wissens zu regulatorischen Anforderungen und modernen Methoden; gezielte Integration in die Arbeit der Business Unit
* operative Mitarbeit: Übernahme von Teilaufgaben/Produkten zur Zielerreichung und Teamentlastung
Ihre Vorteile bei Dräger
1. Rabatte für Mitarbeitende
2. Betriebsnahe Kita, Eltern-Kind Büros und Ferienbetreuung
3. Betriebssport und Präventionskurse
4. Hybrides Arbeiten möglich
5. 30 Tage Urlaubsanspruch plus tariflich geregelte Sonderurlaubstage
6. Gesundheitszentrum und Fitnessstudio
7. Familienservice mit 24/7 Notfall-Hotline
8. Kantine
Das bringen Sie mit
* abgeschlossenes Studium mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung oder vergleichbar
* langjährige Berufserfahrung und idealerweise erste Führungspraxis in einer international ausgerichteten Regulatory Affairs Funktion
* fundiertes, aktuelles Know-how zu internationalen Zulassungsanforderungen, Produkthaftung sowie relevanten Normen/Regularien der Medizintechnik (z. B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820, MDR)
* sehr gute Kenntnisse in regulatorischer Software und Datenbanken sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse
* souveräne Kommunikationsstärke, sicheres Stakeholder Management und klare Ziel-/Ergebnisorientierung
Ihr neuer Arbeitsplatz
In Lübeck arbeiten rund 5.300 Menschen für Dräger. Hier lässt es sich gut leben. Die zweitgrößte Stadt (220.000 Einwohner) Schleswig-Holsteins bietet Ihnen eine hohe Wohnqualität, kurze Wege sowie viele Kultur- und Freizeitangebote. Von hier erreichen Sie in 20 Minuten die Ostsee und in nur einer Stunde die Elbmetropole Hamburg. Unsere Zentrale in der Moislinger Allee ist von viel Grün und Wasser umgeben. Historische Gebäude und moderne Architektur prägen das Bild. Zu Fuß erreichen Sie von hier in nur zehn Minuten die Lübecker Altstadt (UNESCO-Weltkulturerbe) und den Hauptbahnhof.