Head of Audit Management
Wir suchen einen erfahrenen und innovativen Leiter der Compliance, der unsere Gruppe bei der Umsetzung von Qualitätssicherungsprozessen unterstützt. Der Kandidat ist für die Gestaltung, Durchführung und Überwachung von Audits verantwortlich.
* Führung der Gruppe GMP Compliance und Verantwortung für die Teilbereiche Dokumentenmanagement, Audit- und Lieferanten-management, Batch Record Review und Training
* Lokale Verantwortung für das elektronische Dokumentenmanagement- und Qualitätsmanagementsystem und Mitarbeit bei der Weiterentwicklung gemeinsam im Firmenverbund
* Planung und Durchführung von Behördeninspektionen und Kundenaudits im Haus
* Planung, Überwachung und Durchführung von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits, Überwachung der Lieferantenqualifizierung
* Erstellung, Prüfung und Pflege von systembezogenen Vorgabedokumenten, Konzeptionelle Implementierung neuer regulatorischer Vorgaben in bestehende Dokumente
* Steuerung und Weiterentwicklung des bedarfsgerechten Batch Record Review Prozesses
Für diese Rolle suchen wir nach einer Person mit folgenden Fähigkeiten:
* Hochschulabschluss und Erfahrung auf dem Gebiet der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie
* Soziale Kompetenz, Teamfähigkeit und Organisationsvermögen
* Erste Führungserfahrung
* Verständnis und Anwendung relevanter regulatorischer Vorgaben wie z.B. EG-GMP-Leitfaden, aseptic guide, 21 CFR Part 11,210,211, und ICH-Guidelines
* Englischkenntnisse und eine eigenständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Unser Angebot: Ein anspruchsvolles Projekt mit umfangreichen Möglichkeiten zur Entwicklung und Weiterbildung.
Mehr Informationen: Wir freuen uns darauf, Ihre Bewerbung zu erhalten.