Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement. Ihre Aufgaben: Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen, übergeordneten SOPs und Validierungsdokumenten Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, Change Control, Batch Record Review) Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits Schnittstellenfunktion zwischen Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Produktion Ansprechpartner:in der Qualitätssicherung für Produktions- und Labormitarbeiter:innnen (z.B. bei Gerätequalifizierungen oder Methodenvalidierungen) Einsatzgebiet: Rhein-Main- und Rhein-Neckar-Region, Baden-Württemberg sowie Nordrhein-Westfalen Ihre Kompetenzen: Abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master oder Promotion) in den Bereichen Pharmazie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder vergleichbare Fachrichtung Relevante Industrieerfahrung von mind. zwei Jahren im Qualitätsmanagement sowie Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke (EU/US) sind notwendig Ausgeprägte Team- und Leistungsorientierung sowie Kommunikations– und Organisationsfähigkei Sehr gute Kenntnisse in Deutsch (mind. B2) und Englisch Unsere Benefits: Unbefristete Festanstellung Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ⚖️ Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner:innen Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung durch Zusendung Ihres aktuellen Lebenslaufs.