Was dich erwartet
Als Quality Excellence Partner (m/w/d) bist Du gemeinsam mit den jeweiligen GxP-Schnittstellen für die Implementierung, Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung eines effizienten und harmonisierten Qualitätsmanagementsystems (QMS) verantwortlich. Darüber hinaus förderst und etablierst Du Schnittstellen von der lokalen RPAG zu globalen Einheiten, Netzwerken und anderen Roche-Standorten sowie Divisionen. Zu deinem Tätigkeitsbereich gehört auch:
* Implementierung, Sicherstellung und Aufrechterhaltung eines effizienten QMS, um die Sicherstellung der Compliance gegenüber GCP, GDP, GMP, GVP am Standort Grenzach zu garantieren.
* Du bist Process Owner für Dokumentenmanagement, Abweichungsmanagement, Changemanagement, Risikomanagement und Dienstleistermanagement (inkl. externer Inspektionen und Quality Agreements).
* Mitverantwortlich für die strategische Ausrichtung der neu geschaffenen Abteilung Affiliate Quality (Enabling Office) im Rahmen der Unternehmensstrategie, der bestehenden Regularien und gesetzlichen Erfordernisse (horizon scanning).
* Übernahme der zentralen Quality Oversight (QA Rolle) für die RPAG inkl. End-to-end Quality Oversight über die GxP-Compliance in der Affiliate.
* Effizienzsteigerung des Qualitätsmanagementsystems durch kontinuierliche Verbesserungen (lean, Six Sigma).
* Management, Durchführung und Nachbearbeitung behördlicher Inspektionen im GxP-Bereich und Roche-internen Audits.
* Projektleitung und crossfunktionale Zusammenarbeit mit GxP-Mitarbeitenden in Grenzach, globalen Einheiten oder anderen Affiliates. Erstellung von Business Cases, GxP-Risiken, Maßnahmenplänen und Bewertung des finanziellen Einflusses des Projektes.
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