Wir sind Bertrandt.
Ein eigenständiger und internationaler Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit branchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung passgenauer Lösungen. Unser Ziel: den technologischen Fortschritt beschleunigen und einen relevanten Beitrag zu einer nachhaltigen Zukunft leisten. Daran arbeiten wir jeden Tag – mit rund 12.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an über 50 Standorten weltweit.
Was Sie erwartet:
Als Patient Safety Physician (m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Sicherstellung der Arzneimittelsicherheit und tragen maßgeblich zur Sicherheit und Wirksamkeit unserer Produkte bei. Ihre Hauptaufgaben umfassen:
* Planung, Durchführung und Überwachung aller Pharmakovigilanz-Aktivitäten für die Ihnen zugewiesenen Arzneimittel, einschließlich:
o Kontinuierliche Überwachung und Weiterentwicklung des Sicherheitsprofils eines Produkts in Bezug auf Wirkstoff, Indikation oder klinische Studien.
o Management von Sicherheitsfragen und -themen.
o Einrichtung und Durchführung von Sicherheitsanalysen in klinischen Studiendatenbanken sowie im Post-Marketing-Bereich.
* Review und medizinisch-wissenschaftlicher Input zu regulatorischen Dokumenten wie:
o Periodic Benefit Risk Evaluation Reports (PBRERs) / PADERs
o Development Safety Update Reports (DSURs)
o Risk Management Plans (RMPs)
o Clinical Overview Statements
* Berichterstattung und Empfehlungen:
o Erstellung von Updates zum Sicherheitsprofil der zugewiesenen Arzneimittel für das Management.
o Empfehlung von Pharmakovigilanz- und Risikomanagement-Aktivitäten an Entscheidungsgremien von Boehringer Ingelheim sowie an die EU Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV).
Was Sie mitbringen:
* Medizinischer Hintergrund:
o Sie sind approbierter Arzt (m/w/d) und verfügen über fundierte medizinische Kenntnisse.
* Pharmakovigilanz-Kenntnisse:
o Sie haben ein tiefgehendes Verständnis der Pharmakovigilanz-Prozesse und regulatorischen Anforderungen in den wichtigsten Märkten (z. B. EU, USA) sowie der damit verbundenen Compliance-Anforderungen.
* Pharmazeutische Industrie:
o Sie bringen ein gutes Verständnis der pharmazeutischen Industrie mit und sind mit aktuellen Entwicklungen im Bereich der Pharmakovigilanz vertraut.
* Sprachekenntnisse: fließende englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
Wir haben Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt, wir freuen uns!
Bertrandt legt großen Wert auf Gleichbehandlung und Chancengleichheit. Unsere Recruiting-Entscheidungen basieren auf den Erfahrungen und Fähigkeiten der Bewerber*innen. Schwerbehinderte Menschen bzw. gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX sind herzlich willkommen und werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.
Sie sind interessiert?
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