Mitarbeiter QS System Compliance (m/w/d)
Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.
Wir verlassen uns auf Sie:
1. Sie entwickeln aus QS – und regulatorischer Sicht bereichsübergreifende Vorgaben zum systemischen und operativen Datenmanagement und zur Sicherstellung der Datenintegrität (z.B. Audittrailfunktionalität, Zugriffsrechte) mit dem Schwerpunkt Produktionsequipment
2. Sie unterstützen intensiv die Fachbereiche bei der Bewertung der Computergestützten Systeme und erarbeiten mit diesen Lösungsvorschläge zum Datenmanagement und zur Sicherstellung der Datenintegrität
3. Sie beraten die Fachbereiche bei der Erstellung der notwendigen Dokumente, wie z.B. für die Systemklassifizierung und Systemspezifikationen, Lastenhefte, Pflichtenheft-Lastenheft Abgleiche, Anforderungslisten für computergestützte Systeme und Spezifikationen von Ein-/Ausgabewerten
4. Sie geben Vorgaben zur Systemneueinführung und stellen sicher, dass diese für eine erfolgreiche Validierung der Systeme vorliegen
So machen Sie unser Team komplett:
5. Mit Ihrem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen oder technischen Studium
6. Mit Ihrer Expertise in Datenmanagement und Datenintegrität
7. Mit Ihrer Berufserfahrung von 2-3 Jahren im GMP-Umfeld in pharmazeutischer Produktion und/oder der Qualifizierung von Produktionsanlagen und Equipment
8. Mit Ihrem Interesse für technische und IT-Fragestellungen,
9. Mir Ihrer schnellen Auffassungsgabe und kommunikativen Art
10. Mit Ihren sehr guten Deutschkenntnissen (mind. C1-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können
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Das spricht für Vetter:
11. Eigenverantwortliches und interdisziplinäres Arbeiten in einem familiengeführten Unternehmen mit modernen Arbeitsplätzen und innovativen Technologien
12. Starkes Team + Karrierechancen - Ideenaustausch und viele Weiterbildungsmöglichkeiten bei einem der führenden Pharmadienstleister
13. Attraktive Vergütung – unser Vergütungssystem besteht aus Fixgehalt, variablem Gehalt und maßgeschneiderten Benefits. Dazu gehören auch Zuschläge für Schicht- und Mehrarbeit, Urlaubsgeld und eine Jahressonderzuwendung
14. Faire Work-Life-Balance - mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Gleitzeit, Angeboten zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf bis hin zur Möglichkeit, zum Teil mobil zu arbeiten
15. Vetter-Vorsorge - ideale Kombination aus betrieblicher Altersvorsorge und Zeitwertkonto z. B. betriebliche Krankenzusatzversicherung
16. Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness- und Sportangeboten (EGYM Wellpass)
17. Persönliche Vorteile (Deutschland-Ticket, Vetter-Ferienhäuser, JobRad, Mitarbeiterrabatte u. v. m)
Vertragsart: Vollzeit Ref. Nr.: 44646 Arbeitszeit: Gleitzeit