Als erfahrener Fachmann im Bereich der Logistik von klinischen Prüfpräparaten suchen wir nach einem engagierten Logistikexperten, der sich auf die kontinuierliche Sicherstellung der Produktqualität spezialisiert hat. Die Position bietet eine Chance, unsere langjährige Erfahrung in der Herstellung und Bereitstellung von Arzneimitteln zu vertiefen und unser Engagement für innovative Lösungen in der Healthcare-Branche fortzusetzen.
1. Kontinuierliche Sicherstellung der Produktqualität im Rahmen der Logistik klinischer Prüfpräparate, Arzneimittel Zwischenstufen, Fertigprodukten und Labormustern.
2. Etablierung und Dokumentation von effizienten und GxP-konformen Prozessen/Konzepten unter Berücksichtigung der Mitarbeitersicherheit.
3. Kontinuierliche Optimierung der Prozesse hinsichtlich GxP-Konformität, Effizienz und Mitarbeitersicherheit.
4. Erstellung von Anweisungen sowie deren Revision und Weiterentwicklung des Vorschriftenwesens.
5. Erstellung und Überarbeitung von Gefährdungsbeurteilungen.
6. Anlagen-, Geräte- und Systembetreuung.
7. Qualifizierung von neuen Geräten.
8. Mitarbeit bei der Qualifizierung von Lagerräumen, Kühllägern, Anlagen und Anlagenteilen.
9. Bearbeitung von Change Control Verfahren.
10. Bearbeitung von Beanstandungen.
11. Bearbeitung von Abweichungen.
12. Teilnahme an externen und internen Audits.
13. Zusammenarbeit innerhalb der Global Clinical Supply Planning and Operations (JP, US, EU) und mit anderen Abteilungen und Standorten.
14. Sicherstellung der Einhaltung der GXP-Anforderungen (GMP, GDP) und sonstigen gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben im Rahmen der Aufgaben.
Voraussetzungen:
* Hochschulabschluss mit pharmazeutischem oder logistischem Kontext (Pharmazie, Pharma-Ingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurwesen mit Schwerpunkt Logistik, etc.) oder einer anderen Fachrichtung in Verbindung einer einschlägigen Berufspraxis in der Logistik von klinischen Prüfpräparaten.
* Fundierte Kenntnisse in der Kühlkettenlogistik und Erfahrung mit Investigational Medicinal Products (IMPs).
* Hohes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein.
* Hohes technisches und digitales Verständnis / Interesse.
* Innovationsbereitschaft, Kreativität.
* Starker Teamplayer und die Fähigkeit, effektive Arbeitsbeziehungen aufzubauen.
* Eigenverantwortliche, zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise.
* Aufgeschlossen, flexibel und motiviert.
* Sehr gute GxP- (inkl. Qualifizierung / Validierung) und PC-Kenntnisse (Office, SAP, SharePoint).
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, in Wort und Schrift (u.a. Erstellung englischsprachiger Dokumente und Schriftwechsel).
* Erfüllung der Kriterien zur Zuverlässigkeitsprüfung der Luftsicherheitsbehörde.
Vorteile:
* Attraktive Benefits.
* Work-Life-Balance.
* Persönliches Wachstum und Entwicklung.
* Gesundheit und Wohlbefinden.
Weitere Informationen:
Wenn Sie sich für diese Herausforderung interessieren, bewerben Sie sich bitte durch das Übermitteln Ihres Lebenslaufs und Ihrer Referenzen.