Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Ludwigsburg .
Ihre Vorteile:
* Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
* Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen
* Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme
* Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen
* Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche
* Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind
* Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!
Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:
In dieser Rolle agieren Sie weitgehend eigenständig und übernehmen Verantwortung für die Einhaltung unserer Qualitäts- und regulatorischen Ziele (Q&R).
* Qualitätsaktivitäten: Eigenständige Durchführung und kontinuierliche Optimierung von Prozessen zur Erreichung der Qualitätsziele.
* Audit-Management: Vorbereitung von Dokumentationen und aktive Teilnahme an Audits.
* Dokumentation: Erstellung, Prüfung und technisches Review von Dokumenten zur Unterstützung von Änderungen.
* Coaching & Mentoring: Professionelle Schulung und Unterstützung anderer Qualitätsmanager oder Geschäftspartner.
* Fehlerbehebung: Eigenständige Entwicklung und Implementierung von Lösungen bei auftretenden Problemen, ohne die Compliance zu gefährden.
* Entscheidungsfindung: Mut zur eigenverantwortlichen Entscheidung (auch außerhalb der Komfortzone) und proaktive bereichsübergreifende Zusammenarbeit.
* Innovation: Identifikation und Umsetzung von Prozessverbesserungen zur Förderung der lokalen und globalen Innovationskraft.
Spezifische Aufgaben im Bereich OpsQA Product Care
* Sie unterstützen unsere Business Partner in allen Qualitätsaspekten der Produktpflege und Produktverbesserung.
* Qualitätsverantwortung: Überprüfung und Freigabe von Dokumenten, Vorlagen, Änderungen und Abweichungen zur Sicherstellung der Produktqualität und regulatorischen Konformität.
* Projektleitung: Führung oder Unterstützung von Sonderprojekten sowie Verantwortung für den Design- oder technischen Produkttransfer.
* Risikomanagement: Qualitätsrepräsentant für pFMEAs.
* Prozessberatung: Fachliche Freigabe (Content Approver) gemäß interner Verfahren zur Dokumentenerstellung.
Das sollten Sie als QA Manager* Medizintechnik / IVD mitbringen:
* Ein erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Naturwissenschaften oder Wirtschaftswissenschaften
* 3-5 Jahre einschlägige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
* Fundierte Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement, Changemanagement sowie Releases im regulierten Umfeld von Medizin- und In-vitro Diagnostik Produkten
* Kenntnisse im Bereich der FDA-Regularien (U.S. Food and Drug Administration)
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!