Ihre Aufgaben:
* Planung, Vorbereitung und Durchführung europäischer und internationaler Medizinproduktzulassungen
* Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation von Medizinprodukten der Klassen I bis IIb
* Mitarbeit bei der Dokumentation von Entwicklungsprojekten unter Berücksichtigung der gesetzlichen und normativen Anforderungen
* Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Gebrauchsanweisungen
* Mitwirkung bei Risikoanalysen
* Unterstützung bei der Vor- und Nachbereitung von internen Audits
* Unterstützung bei der Umsetzung der Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR)
* Unterstützung bei der Überwachung der Medizinprodukte nach dem Inverkehrbringen
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung und/oder eine vergleichbare Qualifikation im Bereich Regulatory Affairs
* Erfahrung in der Zulassung und Erstellung der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten
* Technisches Verständnis
* Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, ISO 13485)
* Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
* Teamorientierte, selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise
Ihre Vorteile:
* Eine übertarifliche Bezahlung
* Hybrides Arbeitsmodel mit Option auf Homeoffice
* Kostenfreies Mittagessen, Obst und Getränke
* Jobrad
* Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
* Familiäre Unternehmenskultur
* Ein attraktives Büro mit Campus-Flair im Grünen
* Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
* Zuzahlung zur betrieblichen Altersvorsorge