Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:
* eigenständige und angeleitete Durchführung und termingerechte Analytik mit dem Ziel einer umfänglichen Methodenentwicklung
* Anwendung und Weiterentwicklung von MS-Methoden zur Unterstützung der Entwicklung für In-Prozess-Kontrollen (IPK) im Projekt
* aktive Unterstützung bei der Entwicklung und Validierung von Testmethoden zur Kontrolle von Rohmaterialien, Produktionszwischenprodukten und Endprodukten
* Mitarbeit bei der Etablierung, Validierung und Dokumentation neuer oder bestehender MS-basierter Methoden
* Durchführung von Analysen und Auswertungen analytischer Proben für den Laborbereich, die IPK-Entwicklung, die analytische Unterstützung von End-of-Life-Themen und/oder Leachables und Extractables
* Sicherstellung der Einhaltung und Arbeit nach vorliegenden Vorschriften und Arbeitsanweisungen sowie GMP-konforme Dokumentation von Ergebnissen
* Dokumentation und Archivierung von Ergebnissen in elektronischen und papierbasierten Systemen wie eLN
* Plausibilitäts- und Vollständigkeitsprüfung der erhaltenen Ergebnisse
* Erkennung, Bewertung und Eskalation von Qualitätsproblemen sowie Information der verantwortlichen Personen.
* Unterstützung bei der Erstellung und Änderung von Vorgabedokumenten und Durchführungsvorschriften.
* Durchführung von Sondermessungen aufgrund von Produktproblemen und Verbesserungsmaßnahmen.
* Engagement im kontinuierlichen Verbesserungsprozess
* führt Arbeiten in Übereinstimmung mit GMP-, Sicherheits- und behördlichen Anforderungen durch
Das sollten Sie als R&D Spezialist * mitbringen:
* wissenschaftliche Ausbildung oder Bachelor Studium, mit Hintergrund Laborant, Chemie, Biotechnologie, Ingenieur
* Erfahrung Massenspektrometrie (MS) wäre Top
* HPLC Erfahrung ist Minimum
* idealerweise erste Berufserfahrung
* verhandlungssicheres Deutsch
* fleißig
* gewissenhaft
* Teamgeist
* Gründlichkeit und sorgfältige Arbeitsweise
* Basis Englisch wünschenswert
* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!
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