Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics: eigenständige und angeleitete Durchführung und termingerechte Analytik mit dem Ziel einer umfänglichen Methodenentwicklung Anwendung und Weiterentwicklung von MS-Methoden zur Unterstützung der Entwicklung für In-Prozess-Kontrollen (IPK) im Projekt aktive Unterstützung bei der Entwicklung und Validierung von Testmethoden zur Kontrolle von Rohmaterialien, Produktionszwischenprodukten und Endprodukten Mitarbeit bei der Etablierung, Validierung und Dokumentation neuer oder bestehender MS-basierter Methoden Durchführung von Analysen und Auswertungen analytischer Proben für den Laborbereich, die IPK-Entwicklung, die analytische Unterstützung von End-of-Life-Themen und/oder Leachables und Extractables Sicherstellung der Einhaltung und Arbeit nach vorliegenden Vorschriften und Arbeitsanweisungen sowie GMP-konforme Dokumentation von Ergebnissen Dokumentation und Archivierung von Ergebnissen in elektronischen und papierbasierten Systemen wie eLN Plausibilitäts- und Vollständigkeitsprüfung der erhaltenen Ergebnisse Erkennung, Bewertung und Eskalation von Qualitätsproblemen sowie Information der verantwortlichen Personen. Unterstützung bei der Erstellung und Änderung von Vorgabedokumenten und Durchführungsvorschriften. Durchführung von Sondermessungen aufgrund von Produktproblemen und Verbesserungsmaßnahmen. Engagement im kontinuierlichen Verbesserungsprozess führt Arbeiten in Übereinstimmung mit GMP-, Sicherheits- und behördlichen Anforderungen durch Das sollten Sie als R&D Spezialist * mitbringen: wissenschaftliche Ausbildung oder Bachelor Studium, mit Hintergrund Laborant, Chemie, Biotechnologie, Ingenieur Erfahrung Massenspektrometrie (MS) wäre Top HPLC Erfahrung ist Minimum idealerweise erste Berufserfahrung verhandlungssicheres Deutsch fleißig gewissenhaft Teamgeist Gründlichkeit und sorgfältige Arbeitsweise Basis Englisch wünschenswert * Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!