Associate Director Engineering Compliance (m/w/d) Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:9105 Wir suchen einen Teamleiter, der die Führung und Begleitung drei interdisziplinärer Teams des Bereichs Engineering Compliance in der Abteilung Engineering & Maintenance übernimmt. Auf dich warten drei dynamische Teams bestehend aus Compliance, Commissioning & Qualification und Calibration. Verantwortlich wirst du für die strategische Weiterentwicklung, sowie für die fachliche- und disziplinarische Leitung sein. Leitung für die übergeordneten Compliance Themen (Compliance, Commissioning & Qualification, Calibration) der Engineering & Maintenance Abteilung in der BioNTech SE Überwachung und Koordination der einzelnen Teams, welche Qualifizierungen, Software-Validierungen, Kalibrierungen, Compliance Aktivitäten (CCs, Abweichungen, CAPAs, SOP-Erstellung, Key-User Tätigkeiten) durchführen Sicherstellung der GxP-gerechten Abwicklung zentraler Aufgaben Prüfung, Genehmigung und Nachverfolgung von GMP- relevanten Dokumenten und Maßnahmen, z.B. für Qualifizierung, Validierung, periodische Betrachtungen, SOPs Personalmanagement und -entwicklung, sowie Budgetplanung u. ä. Optimierung von laufenden und neuen Prozessen, sowie die Ermittlung von KVPs und Verfolgung von KPIs Kontinuierlicher Abgleich des IST-Zustandes und Anpassung des SOLL-Zustandes unter Berücksichtigung der aktuellen regulatorischen GxP-Vorgaben (Schwerpunkt: GMP und GCP for Labs) und der internen Vorgaben des QM-Systems Teilnahme an Audits und Inspektionen als SME für die Abteilung Engineering & Maintenance Das bringst du mit: Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Pharmazie, Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich Etwa 5 Jahre Pharmaerfahrung im Bereich GMP-Compliance Fundiertes Wissen der regulatorischen Anforderungen und Normen, insbesondere in der Pharmaindustrie Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Teams Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten Ausgeprägte Team- und Durchsetzungsfähigkeit sowie Belastbarkeit im Daily Business Fähigkeit, komplexe Probleme zu identifizieren, analysieren und innovative Lösungen zu präsentieren Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen: Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten