Salary: 62.400 - 62.400 € per year Requirements: Abgeschlossenes Hochschulstudium mit technischem Schwerpunkt in Elektrotechnik, Maschinenbau, Medizintechnik, Physik oder Informatik Einschlägige Erfahrung in der Produktentwicklung von der Konzeptphase bis zur Markteinführung nachweislich Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Entwicklung aktiver Medizinprodukte (Klasse IIa, IIb) Anwendungskenntnisse in Spirometrie, Beatmungstechnik oder Intensivmedizin Erfahrungen in Produktionsprozesse, Produktions-Ramp-Up sowie Prozessvalidierung in der Fertigung Ausgewiesene Expertise im Bereich Kunststoffspritzguss Erfahrungen in der klinischen Bewertung, im Post Market Surveillance und der globalen Zulassung (z.B. Kanada, LATAM, ASEAN, China, Indien) Souveränes Agieren bei Audits und FDA-Inspektionen Fundierte Kenntnisse in Mess- und Regelungstechnik sowie Gas-/Flüssigkeitssensorik Routiniert in der Erstellung von Produktakten (MDR, FDA) und im Umgang mit Design Control und Document Control Umfassende Anwendungserfahrungen in MDR (EU 2017/745) sowie mehrjährige Erfahrung mit relevanten Standards und Normen (ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304) Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse, mindestens auf Level C1 in Wort und Schrift Gültige Arbeitserlaubnis ist selbstverständlich Responsibilities: Führen eines Teams von 5 bis 10 Entwickler:innen und gemeinsame Richtungsvorgabe für Softwarelösungen im medizinischen Umfeld Leitung und Weiterentwicklung der IT-Entwicklungsabteilung sowie Verantwortung für Entwicklung und Betreuung innovativer Softwarelösungen für medizinische Geräte Sicherstellung und Umsetzung hoher Qualitätsstandards unter Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen sowie permanente Fehleranalyse Enge Zusammenarbeit mit Großkunden und dem Mutterkonzern, schnelle Analyse von Qualitätsproblemen und Einleitung geeigneter Korrekturmaßnahmen im IT-Bereich Steuerung und Koordination von Entwicklern, IT-Fachkräften und externen Dienstleistern sowie reibungsloses Schnittstellenmanagement zur Produktion Erfüllung strenger Vorgaben und medizinischer Normen gemeinsam mit Lieferanten und Gestaltung der Weiterentwicklung der IT-Infrastruktur für Medizingeräte Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen (z.B. MDR, Datenschutz), lückenlose Dokumentation und Innovationsmanagement im Bereich Softwaretechnik für Medizinprodukte Selbstständige Überwachung des Projektfortschritts, Budgetplanung und Ressourcenmanagement sowie kontinuierliche Optimierungen Technologies: Architect More: Wir bei persona service bieten Dir abwechslungsreiche Aufgaben und ein professionelles Umfeld, in dem Dein Know-how geschätzt wird. Wir suchen einen Entwicklungsleiter IT (m/w/d), der ein Team von 5 bis 10 Entwicklern führt und wegweisende Softwarelösungen im medizinischen Umfeld gestaltet. Ab 30,00€ pro Stunde ab dem ersten Tag, ein sicherer Arbeitsplatz in einer zukunftssicheren Branche, flexible Arbeitszeiten sowie weitere Benefits wie ein kostenfreier Mitarbeiterparkplatz und Urlaubs- und Weihnachtsgeld erwarten Dich. Bei uns kannst Du auf persönliche Betreuung und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten zählen. last updated 11 week of 2026