Beschreibung
Als Fachkraft in der Qualitätssicherung suchen wir eine erfahrene und verantwortungsbewusste Person, um die Stärke unserer Organisation zu stärken und Arzneimittelsicherheit sowie regulatorische Compliance sicherzustellen.
Umfang des Rollen
Ihre Aufgaben:
* Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten
* Verantwortung für die Marktfreigabe gemäß AMG
* Sicherstellung von GMP- und gesetzlichen Qualitätsvorgaben
* Ansprechpartner:in für Behörden und bei Arzneimittelbeanstandungen
* Prüfung und Genehmigung von Change Controls, PQRs & Quality Agreements
* Mitwirkung bei der Weiterentwicklung von Arzneimitteln und Formulierungen
Erfahrung gefragt
Ihre Qualifikation:
* Approbation als Apotheker:in oder gleichwertige Qualifikation
* Sachkenntnis nach § 15 AMG
* Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise
* Teamgeist, Qualitätsbewusstsein & unternehmerisches Denken
* Sehr gute Englischkenntnisse & sicherer Umgang mit MS Office