Pharmpur ist ein unabhängiges Familienunternehmen, das sich auf die Herstellung von flüssigen, sterilen Arzneimitteln und Medizinprodukten spezialisiert hat, die in Spritzen und Vials abgefüllt sind. Unsere Fertigung umfasst alle Produktionsschritte, einschließlich Synthese und Hochreinigung.
Pharmpur GmbH sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt Verstärkung:
QUALITY SPECIALIST (M/W/D)
IHRE AUFGABEN
* Unterstützung des Teamleiters QS und des Leiters QS in allen Belangen der Qualitätssicherung
* Mitwirkung bei der Entwicklung, Optimierung und Umsetzung organisatorischer Prozesse
* im Qualitätsmanagementsystem
* Schnittstellenfunktion zwischen Qualitätssicherung, Produktion, Entwicklung, Qualitätskontrolle und Verwaltung
* Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und interner Standards
Kernaufgaben im Prozess- und Qualitätsmanagement
* Analyse bestehender Prozesse hinsichtlich Effizienz und Effektivität
* Ableitung und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen
* Steuerung und Pflege des Change-Control-Systems
* Life-Cycle-Management von Produkten und Prozessen aus QS-Sicht (inkl. Abweichungen, Reklamationen, OOS, Audits)
* Erstellung, Pflege und Lenkung von SOPs, Spezifikationen, Produktakten und Aufzeichnungen
* Umsetzung nationaler und internationaler Regularien (ISO 13485, GxP, ICH-Guidelines)
* Organisation und Durchführung von Schulungen, Präsentationen und Audits
* Nachverfolgung von Änderungen und Wirksamkeitsprüfungen
* Pflege des internen Qualitätsberichtswesens
* Inspektionen und Audits: Begleitung, Vor- und Nachbereitung von Kunden- und Behördeninspektionen
GESUCHTES PROFIL
Fachliche Qualifikationen
* Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder vergleichbare Ausbildung
* Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion und/oder Medizinprodukteindustrie
* Fundierte Kenntnisse in ISO 13485, GxP-Regularien und relevanten Standards
* Kenntnisse in Prozess- und Projektmanagementmethoden
* Erfahrung in Abweichungsmanagement, Change Control und Dokumentenlenkung
* Sicherer Umgang mit MS Office und gängigen Datenverarbeitungssystemen
* Erfahrung in der Entwicklung von Schulungskonzepten für Präsenz- und digitale Formate in der Erwachsenenbildung
Persönliche Eigenschaften
* Analytisches, strukturiertes und lösungsorientiertes Denken
* Hohe Kommunikationsstärke und Teamorientierung
* Selbstständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
* Hands-on-Mentalität
* Flexibilität, Belastbarkeit und schnelle Entscheidungsfähigkeit
* Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
WIR BIETEN
* Ein engagiertes und dynamisches Kollegen-Team mit einer offenen Unternehmenskultur
* Ein individuelles Einarbeitungsprogramm
* 30 Tage Urlaub
* Zusätzliche Sonderurlaubstage möglich
* Freiwillige Sonderzahlungen
* Fahrrad-Leasing Angebot über Bikeleasing – auch für Ehepartner
* Mitarbeiter-Events mehrmals im Jahr
* Mitarbeiter-Rabatte über Corporate Benefits
* Betriebliche Gesundheitsförderung mit Angeboten wie Physiotherapie, individuellem Gesundheitscoaching und Präventionsberatung – direkt am Arbeitsplatz
* Eine unbefristete Anstellung in Vollzeit (40 Std./Woche)
KONTAKTDATEN
Wir freuen uns auf Ihre schriftliche Bewerbung mit Lebenslauf, Zeugnissen und Zertifikaten (ausschließlich PDF) per E-Mail an Bewerben über hokify teilen Sie uns auch Ihren möglichen Starttermin sowie Ihre Gehaltsvorstellungen mit.
Referenz-Nr.: YF-35426 (in der Bewerbung bitte angeben)
Pharmpur GmbH
Personalabteilung
Messerschmittring 33
86343 Königsbrunn b. Augsburg