Spezialist für GMP-Compliance (m/w/d)
Vollzeit | Bensheim
* Erstellung und Überarbeitung von SOPs zu visueller Kontrolle und Dichtigkeitsprüfung
* Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Changes und CAPAs im Bereich Sichtprüfung und CCIT
* Unterstützung bei der Qualifizierung von Anlagen zur visuellen Inspektion und Dichtigkeitsprüfung
* Durchführung von Ursachenanalysen bei Partikelkontaminationen in Parenteralia
* Festlegung und Umsetzung von Optimierungsmaßnahmen zur Prozessverbesserung
* Organisation externer Analysen zur Partikelcharakterisierung und Vorstellung relevanter Themen in Behördeninspektionen
* Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder Produktion
* Kenntnisse in der Erstellung, Prüfung und Pflege von SOPs
* analytische, strukturierte, verantwortungsbewusste und teamfähige Arbeitsweise
* sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
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Yvonne Jelsen
Life Science Ulm
+49 731 20790-127
Yvonne.Jelsen@ep-group engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm
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