Stellenbeschreibung
Deine Aufgaben:
* QA-Vertreter für Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung und vorbeugende Instandhaltung
* Eigenständige Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten im Bereich Qualitätskontrolle sowie Sicherstellung der GMP-Konformität
* Ansprechpartner für GxP-relevante Fragestellungen am Standort sowie Fachexperte der QA-Organisation für das Asset Management System
* Eigenständige Gewährleistung der Standortkonformität mit cGMP und geltenden Vorschriften (z.B. GAMP, 21 CFR-Part 11, EU GMP Annex 11) sowie die Einhaltung AbbVie-interner Anforderungen
* Sicherstellung der Qualität von Geräten, Systemen und Prozessen und Erfüllung der Produktqualitätsstandards sowie Performanceziele
* Eigenverantwortliche Sicherstellung der termingerechten Implementierung von Laborausrüstung und Software
* Aktive Teilnahme an internationalen Arbeitsgruppen und Teilen der Best Practices zur Förderung kontinuierlicher Verbesserungen am Standort sowie Teilnahme an Behördeninspektionen und Kundenaudits
Qualifikationen
* Masterabschluss in Biotechnologie/Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang wünschenswert oder Bachelor mit mind. 5 Jahren Erfahrung in Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie
* Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen oder einer ähnlich regulierten Industrie sowie mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen/biotechnologischen Qualitätssicherung
* Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
* Fundierte Kenntnisse der cGMP-Vorschriften (EU/FDA) und behördlicher Anforderungen sowie in Asset Management Systemen
* Erfahrung mit pharmazeutischen Inspektionen wünschenswert
* Proaktive Kommunikations- und Teamfähigkeit
* Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise, Zuverlässigkeit, hohe Einsatzbereitschaft und Motivation
Zusätzliche Informationen
Unser Beitrag für dich:
* ein abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich, indem du wirklich etwas bewegen kannst
* eine offene Unternehmenskultur
* eine attraktive Vergütung
* eine intensive Einarbeitung durch eine*n Mentor*in
* flexible Arbeitszeitmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance
* betriebliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Sportprogrammen
* betriebliche Sozialleistungen
* vielfältige Karriereoptionen in einem international aufgestellten Unternehmen
* attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf hohem Niveau
* ein starkes internationales Netzwerk
Bei AbbVie findest du einen Arbeitsplatz, bei dem dein individueller Einsatz zählt, damit wir gemeinsam Großes leisten können. Sei dabei und wachse mit uns – immer wieder auch über dich hinaus!
Wir wurden mehrfach und weltweit zum „Great Place to Work“ gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) – das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen.
Bei AbbVie zählt dein individueller Beitrag – Hilf uns, gemeinsam Großes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns – und wachse über dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung. Alles, was du benötigst, ist ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir dann persönlich mit dir.
AbbVie setzt sich für Chancengleichheit ein und verpflichtet sich, mit Integrität zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen. Chancengleichheit bei Arbeitgeber/Veteranen/Behinderten.