Medizintechnik-Qualitätsingenieur Position
Sie möchten Ihre Erfahrungen nutzen, um innovative Produkte in der Medizintechnik zu entwickeln?
Ihre Aufgaben:
* Planung und Durchführung von Audits: Risikobasierte Planung des Auditjahresprogramms, Ressourcen- & Terminkoordination, Durchführung interner Prozess- & Lieferantenaudits, Follow-up von Wirksamkeitsprüfungen, Berichterstattung.
* Dokumentenlenkung und DMS: Betreuung von QMS-Dokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen, Formulare), Prüfung von Dokumentenänderungen, Steuerung von Freigaben & Review-Zyklen, Schulung der Nutzer; Administration des DMS/eTD inkl. Rollen, Metadaten und Änderungsprotokollen.
* QMS-Verbesserungen: Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen, Prozessmapping, Kennzahlenpflege und Harmonisierung von QMS-Prozessen.
* Software-/Tool-Unterstützung: Validierung qualitätsrelevanter Softwaretools gemäß CSV/GAMP5; Pflege von Vorlagen und Checklisten.
* Lieferanten-Schnittstelle: Unterstützung bei Lieferantenqualifizierungen (Erstmuster, Freigaben) sowie Erstellung und Pflege von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV); enge Zusammenarbeit mit Einkauf, SQE, Entwicklung, Produktion und QM/RA.
Ziel ist die Sicherung der Wirksamkeit und Konformität unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS).
Vorausgesetztes Profil:
* Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung.
* Freude an interdisziplinärer Arbeit und die Bereitschaft, sich auch in technische Details einzuarbeiten.
Gemeinsam gestalten wir Zukunft der Medizintechnik!