Erfolgreich abgeschlossenes Studium im medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich. Erfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten. Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, MDR und weiterer relevanter Normen. Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Sicherer Umgang mit den Microsoft-Office-Programmen. Zentraler Ansprechpartner für alle qualitätsrelevanten Themen im Unternehmen. Pflege, Weiterentwicklung und Überwachung des QMS gemäß ISO 13485 und MDR. Erstellung, Pflege und Digitalisierung von QM-Dokumenten. Durchführung interner Audits und Koordination externer Audits (Benannte Stellen, Behörden). Bearbeitung und Bewertung von Kundenreklamationen, inkl. Ursachenanalyse und Einleitung geeigneter Maßnahmen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen. Koordination und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA), Unterstützung bei der Fehleranalyse und kontinuierlichen Verbesserung. Schulung der Mitarbeitenden zu QM-relevanten Themen. Kommunikation mit Benannten Stellen, Behörden und externen Partnern. Mitwirkung bei der Freigabe von Produkten und Lieferanten. Unterstützung bei der Validierung von Prozessen und Produkten. Überwachung der Qualitätskennzahlen und Ableitung von Maßnahmen. Planung, Durchführung und Dokumentation des Managementreviews. 13. Monatsgehalt Firmenkultur Flache Hierarchien Flexible Arbeitszeiten Freie Getränke Gute Verkehrsanbindung Keine Home-Office Angabe Monetäre Leistungen Parkplätze vorhanden Vermögenswirksame Leistungen Verpflegung Weiterbildungen Weiterentwicklung Work-Life-Balance