Compliance Specialist
(m/w/d)
Arbeitnehmerüberlassung Großraum Ulm Startdatum: sofort Referenznummer: 872035/1
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Aufgaben
1. In Ihrer Funktion verantworten Sie GMP-relevante Fragestellungen rund um Qualifizierung, Einsatz und Lifecycle-Management von Disposables und Packmitteln
2. Sie steuern anspruchsvolle, funktionsübergreifende Change-Control-Prozesse und stellen eine fristgerechte sowie regelkonforme Umsetzung sicher
3. Unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben sowie interner und externer Anforderungen erstellen, aktualisieren und pflegen Sie GMP-Dokumente wie Spezifikationen und SOPs
4. Sie fungieren als zentrale Schnittstelle zu angrenzenden Bereichen wie Supply Chain, Qualitätssicherung und Produktion – auch standortübergreifend
5. Die Bearbeitung von Abweichungen, Ursachenanalysen (Investigations) und CAPAs gehört ebenso zu Ihrem Aufgabenspektrum wie die aktive Mitwirkung an Audits und behördlichen Inspektionen
6. Im Rahmen des Lifecycle-Managements führen Sie Periodic Reviews von Disposables und Packmitteln durch
7. Zudem erstellen Sie verbindliche, materialspezifische Stellungnahmen zu Eigenschaften und Anforderungen der eingesetzten Materialien
Profil
8. Abgeschlossenes Studium (Diplom oder Master) der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
9. Berufserfahrung im pharmazeutischen Qualitätsumfeld mit fundierten Kenntnissen der GMP-Regularien
10. Erfahrung in der Bewertung, Überwachung und praktischen Umsetzung von GMP-Anforderungen, insbesondere im Kontext von Disposables und Packmitteln
11. Sicherer Umgang mit QM-Systemen wie SAP, TrackWise und Veeva Vault
12. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
13. 30 Tage Urlaub
14. Betreuung entlang des gesamten Bewerbungsprozesses
15. Arbeit in einem internationalen Unternehmen
16. Übertarifliche Bezahlung