Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Office Job Description Thermo Fisher Scientific Inc. ist der weltweit fu00fchrende Partner fu00fcr die Wissenschaft mit einem Umsatz von u00fcber 40 Mrd. USD und u00fcber 100.000 Mitarbeitern weltweit. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die Welt gesu00fcnder, sauberer und sicherer zu machen. Am Standort Langenselbold produzieren wir auf einer Flu00e4che von knapp 15.000 mu00b2 mikrobiologische Sicherheitswerkbu00e4nke, CO2-Inkubatoren, mikrobiologische Brutschru00e4nke, Wu00e4rme- und Trockenschru00e4nke, Vakuum-Trockenschru00e4nke sowie Hochtemperaturu00f6fen. Die europaweit agierenden Abteilungen Vertrieb und Auftragsabwicklung decken zusu00e4tzliche Produktbereiche, wie zum Beispiel Laborverbrauchsmaterialien und Wasseraufbereitungssysteme, ab. Daru00fcber hinaus ist Langenselbold Sitz des EMEA LabAutomation Business, das u. a. Mover, automatisierte Inkubatoren & Storage Devices, Kontroll-Software und automatisierte Systeme fu00fcr verschiedenste Applikationen wie Synthetische Biologie, Analytische Workflows und High Throughput Anwendungen herstellt. Weiterhin ist Langenselbold der globale Sitz der Cytomat Produktlinie (automatisierte Inkubatoren). In den Bereichen Produktion, Entwicklung, Produktmanagement, Einkauf, Vertrieb, Service, Projektmanagement und Verwaltung beschu00e4ftigt der Standort derzeit ca. 700 Mitarbeiter. Wir suchen Sie als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Ihre Tu00e4tigkeiten: Koordination, Bewertung und Umsetzung der globalen RA Strategie und Compliance Programme sowie Pru00fcfung, Beratung, Schulung und Unterstu00fctzung der einzelnen Bereiche Unterstu00fctzung des Aufbaus eines RA Netzwerkes Schnittstellenfunktion zwischen den jeweiligen Fachbereichen und externen Behu00f6rden sowie Pru00fcfinstituten Aneignung und Erweiterung von detailliierten Kenntnissen der geltenden Normen und Vorschriften sowie Informationen der jeweiligen Fachbereiche Teilnahme an Produktbeurteilungen und Compliance Reviews fu00fcr interne Produktdesigns/-u00e4nderungen als auch fu00fcr OEM -Projekte Mitwirkung bei der Reduzierung der Produkthaftung und bei der Verwirklichung unserer Vision Hilfe bei der Verwaltung von identifizierten Nichtkonformitu00e4ten, Produkthaftungsfu00e4llen oder Vorkommnissen Unterstu00fctzung der Kunden hinsichtlich Compliance-Fragen Change Agent fu00fcr Verbesserungsinitiativen Sichere Ausfu00fchrung aller Arbeitsaufgaben und Befolgung aller Sicherheitsrichtlinien und -verfahren sowie ISO-Normen, gesetzlicher oder behu00f6rdlicher Anforderungen Anforderungsprofil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science, Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare Qualifikation Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs Erfahrung in der Anwendung von FDA- und ISO-Qualitu00e4tsstandards vorteilhaft Erfahrung in der Problemlu00f6sung, insbesondere bei der Bewu00e4ltigung neuer Regulierungsanforderungen oder von Risikobewertungen im Zusammenhang mit Produkthaftungsfragen Reisebereitschaft (ca. 20%) fu00fcr nationale und internationale Reisetu00e4tigkeit (z.B. nach Nord- und Su00fcdamerika, Asien-Pazifik) Erfahrungen im Arbeiten in interdisziplinu00e4rer Arbeitsumgebung Teamfu00e4higkeit, Engagement, Eigeninitiative, Flexibilitu00e4t, Zielstrebigkeit und ein hohes Qualitu00e4tsbewusstsein Gute mu00fcndliche und schriftliche Kommunikationsfu00e4higkeiten in Deutsch und Englisch Wir bieten: Einen Arbeitsplatz bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tu00e4tigkeit in einem dynamischen und internationalen Umfeld Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen Attraktive betriebliche Altersvorsorge Interessiert? Dann bewerben Sie sich bitte mit Ihren aussagekru00e4ftigen und vollstu00e4ndigen Bewerbungsunterlagen unter der entsprechenden Job ID als interne/r Bewerber/in auf iConnect unter https://wd5.myworkday.com/thermofisher/d/inst/1422$11986/rel-task/3001$14.htmld oder als externe/r Bewerber/in auf unserer Homepage unter http://jobs.thermofisher.com/. Fu00fcr Mitarbeiterempfehlungen nutzen Sie bitte folgenden Link: Non-CRG Germany Referral Submission Form (https://forms.office.com/Pages/ResponsePage.aspx?id=LXJ9toqqd0ehaevremo7Z4K50xXGpItJpcVh2Oj1Nc5UQVZaVVoyMzZQQ0xISk5IVkRKNUs1N0g0MiQlQCN0PWcu). Thermo Fisher Scientific is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.