Unser Kunde ist ein etabliertes und zugleich zukunftsorientiertes Unternehmen in der Pharma- und Medizintechnikbranche. Mit einem klaren Fokus auf Qualität, Sicherheit und Innovation entwickelt und produziert das Unternehmen hochwirksame Produkte, die weltweit zum Einsatz kommen. Der kontinuierliche Ausbau regulatorischer Kompetenzen sowie die konsequente Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems sind zentrale Erfolgsfaktoren des Unternehmens - insbesondere im Spannungsfeld zwischen wachsender regulatorischer Komplexität und dem Anspruch, Patienten und Kunden bestmöglich zu versorgen. Im Zuge des weiteren Wachstums suchen wir eine erfahrene, souveräne und gestaltungsfreudige Führungspersönlichkeit für die Rolle des Head of Regulatory Affairs & Quality (m/w/d). Sie übernehmen die Verantwortung für die regulatorischen und qualitätsrelevanten Themen im Unternehmen, führen ein erfahrenes Team und wirken aktiv an der Weiterentwicklung von Strukturen und Prozessen mit - sowohl operativ als auch strategisch. Ihre Aufgaben: Gesamtverantwortung für die Einhaltung und Weiterentwicklung der regulatorischen Anforderungen nach GMP und ISO 13485 Fachliche und disziplinarische Leitung des Teams im Bereich Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung Steuerung des Schnittstellenmanagements zur Qualitätskontrolle Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen Weiterentwicklung, Pflege und Optimierung des bestehenden QM-Systems Aktive Mitarbeit in abteilungsübergreifenden Projekten zur Sicherstellung regulatorischer Konformität Ihr Profil: Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement nach GMP oder ISO 13485 Fundierte Kenntnisse im Bereich ISO 13485 oder GMP Erfahrung im Auditmanagement sowie behördenkommunikation Sehr gute Deutsch und Englisch Kenntnisse Benefits: Bike Leasing Mobiles Arbeiten Betriebliche Altersvorsorge Tolle Weiterentwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen Vieles mehr