SocraTec R&D GmbH – als Full Service CRO mit langjähriger Erfahrung bieten wir maßgeschneiderte Dienstleistungen, die für die moderne Arzneimittelentwicklung in der heutigen Zeit benötigt werden. Mit unseren ca. 60 festangestellten Mitarbeitern – verteilt auf unsere beiden Standorte in Erfurt und Oberursel – streben wir gemeinsam nach besten Lösungen für unsere Kunden.
Wir suchen zum nächstmöglichen Termin in Vollzeit für den Standort Oberursel/Erfurt oder Remote einen
Klinischer Monitor | CRA (m/w/d)
IHRE AUFGABEN
* Planung, Durchführung und Nachbereitung von Monitoring Besuchen (Site Selection-, Initiierungs-, Within- Study und Close Out Besuchen)
* Entwicklung von studienspezifischen Monitoringkonzepten und Trainingsplänen für Prüfstellen sowie Erstellung der dazugehörigen Dokumente
* Koordination der Kommunikation mit Prüfstellen, Sponsoren und weiteren Projektbeteiligten zur Sicherstellung eines reibungslosen Studienablaufs
* Koordination und fachliche Anleitung eines Monitoring- Teams (Lead Monitoring) sowie Sicherstellung einheitlicher Qualitätsstandards über alle Prüfstellen großer multizentrischer Studien gemäß CTR, ICH-Richtlinien und internen SOPs
* Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Mitarbeiter:innen im Bereich Clinical Monitoring, Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen
* Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Prozessen und der Pflege von SOPs
IHR PROFIL
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine abgeschlossene Ausbildung im medizinischen oder medizinisch-technischen Bereich
* Mind. 2 Jahre Erfahrung als klinischer Monitor/ Studienkoordinator/Projektmanager
* Hohes Maß an Selbständigkeit, Team- und Organisationsfähigkeit und die Fähigkeit zu proaktivem Handeln gekoppelt mit Verantwortungsbewusstsein
* ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (weitere Sprachen sind willkommen)
* Reisebereitschaft (v.a. innerhalb Deutschlands, abhängig vom jeweiligen Projekt)
* Gute und sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie routinierter Umgang mit MS Office
WAS WIR IHNEN BIETEN:
* Eine sowohl eigenverantwortliche als auch teambasierte und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem wissenschaftlichen, innovativen und dienstleistungsorientieren Arbeitsumfeld
* Gezielte und umfassende Einarbeitung in einem kollegialen Umfeld
* Einblick in eine Vielzahl von klinischen Projekten der Phasen I – III
* Raum für eigenverantwortliches Arbeiten und Beteiligung an Gestaltung von Prozessen, eine abwechslungsreiche, verantwortungsvolle Tätigkeit in einem kollegialen Team in einem stabilen und wachsenden Unternehmen.
* Förderung der Kompetenzerweiterung durch in-house Trainings und externen Schulungen mit Raum für Entwicklungs- und Aufstiegsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen
* Flexible Modelle für die Bürotätigkeiten, wobei das Hauptbüro der Monitoring-Abteilung in Oberursel sowie Büros in den Räumlichkeiten in Erfurt zur Verfügung stehen. Moderne Kommunikationsmittel stellen wir an beiden Standorten, für zuhause und für unterwegs zur Verfügung.
* Ein Arbeitsumfeld mit Fokus auf die Vereinbarkeit von Beruf und Familie mit einer leistungsgerechten Bezahlung
Wir freuen uns auf Sie!