Job ID: 506287 Posted since: 27-May-2026 Organization: Siemens Healthineers Field of work: Quality Management Company: Siemens Healthineers AG Experience level: Early Professional Job type: Full-time Work mode: Office/Site only Employment type: Permanent Location(s): Forchheim - - Germany Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen – das sagt schon unser Unternehmensname. Siemens Healthineers steht für Pioniergeist unserer Mitarbeitenden, gepaart mit unserer langen Tradition als weltweit führender Technologiekonzern in der stets dynamischen Gesundheitsbranche. Wir bieten ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über sich hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln. Klingt das interessant für Sie? Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als (Junior) Regulatory Affairs Manager (w/m/d) bei Computed Tomography, um den CT ‐ Zulassungsprozess aktiv zu treiben und zum Erfolg von Siemens Healthineers beizutragen. Wählen Sie den besten Ort für Ihre Arbeit - im Rahmen dieser Stelle ist es in Abstimmung mit Ihrer Führungskraft möglich, bis zu einem durchschnittlichen Volumen von 60% der jeweiligen Arbeitszeit mobil (innerhalb Deutschlands) zu arbeiten. Noch mehr Flexibilität? Mobiles Arbeiten aus dem Ausland ist unter bestimmten Voraussetzungen und in ausgewählten Ländern für bis zu 30 Tage im Jahr möglich. Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten: Sie sind verantwortlich für Zulassungen der medizinischen Produkte des CT-Portfolios nach Vorgabe der Zielmärkte inklusive Lizenzpflege und -Erneuerungen. Dabei erarbeiten Sie Zulassungsanträge und kommunizieren mit R&D Abtleilungen, internationalen Landesvertretungen, benannten Stellen und/oder Zulassungsbehörden. Sie identifizieren regulatorische Änderungen und bewerten deren Auswirkungen auf bestehende Produkte. Sie unterstützen bei der Entwicklung neuer Strategien zur Optimierung von Produktzulassungen unter Berücksichtigung sich wandelnder regulatorischer Rahmenbedingungen. Dabei beraten Sie Entwicklungs- und Produktionsteams umfassend zu regulatorischen Anforderungen im gesamten Produktlebenszyklus. Sie nutzen Ihre Expertise für die regulatorische Bewertung und Freigabe von Werbematerialien und Benutzerdokumentationen. Sie erstellen, pflegen und aktualisieren interne und externe Produktlisten für die von Ihnen betreuten Länder. Sie begleiten die Vertretung von CT gegenüber Behörden und unterstützen bei internen und externen Audits, um die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und interner Qualitätsstandards zu gewährleisten. Mehr über dieses Geschäftsfeld erfahren Sie unter Computertomographie Ihre Qualifikationen und Erfahrung: Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Master studium im Bereich Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder vergleichbar. Sie bringen erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement mit. Sie verfügen über Kenntnisse der relevanten medizinischen Gesetze und Regularien im internationalen Kontext (z.B. ISO 13485, QSR, ISO 62304, ISO 60601). Erfahrung in der Zulassung bildgebender Hardware und/oder medizinischer Software in USA, LAM, inklusive KI-basierter Anwendungen sind von Vorteil. Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten: Ihre starke Kommunikationsfähigkeit können sie mit Ihren verhandlungssicheren Englischkenntnissen in Wort und Schrift unter Beweis stellen. Gute Deutschkenntnisse sind von Vorteil. Sie zeichnen sich durch eine eigenständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise aus, bringen Durchsetzungsvermögen mit und agieren souverän in der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Kulturen und Persönlichkeiten in internationalen Teams. Zu Ihren persönlichen Stärken zählen ausgeprägte Motivationsfähigkeit, analytische Durchdringung, hohe Eigeninitiative sowie hohe Belastbarkeit und Flexibilität. Ihre ausgeprägte technische Affinität sowie Ihr Interesse oder Ihre Erfahrung im Bereich der Künstlichen Intelligenz zeichnen Sie aus. Unser globales Team: Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Mit mehr als 74.000 engagierten Mitarbeitenden in über 70 Ländern gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Jeden Tag profitieren etwa fünf Millionen Patient*innen weltweit von unseren innovativen Technologien und Dienstleistungen aus den Bereichen Diagnostik und therapeutische Bildgebung, Labordiagnostik und molekulare Medizin sowie von unseren digitalen Gesundheits- und Unternehmensdienstleistungen. Unsere Kultur: Unsere Unternehmenskultur schätzt verschiedene Blickwinkel, offene Diskussionen und den Willen, Konventionen in Frage zu stellen. Ständiger Wandel gehört zu unserem Arbeitsalltag. Wir wollen in unserer Branche Veränderungen vorantreiben, statt nur darauf zu reagieren. Deswegen laden wir Sie ein, sich neuen Herausforderungen zu stellen, eigene Ideen auszutesten und Erfolge zu feiern. Besuchen Sie auch unsere Karriere-Seite unter https://www.siemens-healthineers.com/de/careers Wir legen Wert auf Diversität und Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen mit vielfältigen Hintergründen und insbesondere von Menschen mit Behinderung. myabilityshs Sie möchten mehr erfahren und erste Fragen gern persönlich klären – Sprechen Sie uns an: recruitinggersupport.func@siemens-healthineers.com. Kontaktperson dieser Stellenausschreibung ist Vithusha Tharmalingam. Wir nehmen den Schutz Ihrer Daten und die Einhaltung der DSGVO und anderer Datenschutzgesetze ernst. Deshalb bitten wir Sie, uns Ihren Lebenslauf nicht per E-Mail zu schicken. Bitte legen Sie ein Profil in unserer Talent Community an, um Ihren Lebenslauf hochzuladen. Daran erkennen wir, dass Sie an Karrieremöglichkeiten bei uns interessiert sind und können Sie zu relevanten Stellen benachrichtigen. Klicken Sie hier, um ein Profil anzulegen. An alle Personalvermittlungsagenturen: Die Personalbeschaffung bei Siemens Healthineers wird intern verwaltet. Externe Unterstützung ist nur dann gestattet, wenn eine qualifizierte Agentur einen formellen Vertrag mit uns abgeschlossen hat. Unaufgeforderte Bewerbungen und Empfehlungen von Kandidatenprofilen ohne aktuelle Lieferantenvereinbarung begründen keine Zustimmung und sind somit nicht gebührenpflichtig. Wir löschen und vernichten nicht angeforderte Informationen und empfehlen, von derartigen Praktiken abzusehen. Wir danken Ihnen für die Einhaltung unserer Richtlinien. Siemens Healthineers Deutschland wurde mit dem Zertifikat Great Place to Work® ausgezeichnet.