Seit über 95 Jahren leben wir unsere Begeisterung für Pharma. Mit über 1.300 Kolleginnen und Kollegen produzieren wir für unsere Kunden in der Pharmaindustrie auf der ganzen Welt hochwirksame Arzneimittel und bieten herausragende Dienstleistungen. Wir sind Rottendorf Pharma.
Du übernimmst die Verantwortung für die Freigabe der hergestellten Produkte gemäß den gesetzlichen Anforderungen (§ 14 AMG, Annex 16) als Sachkundige Person (m/w/d).
Du erstellst eigenverantwortlich die Bewertung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, PQRs, Change-Control Anträgen, Abweichungen und Reklamationen sowie CAPAs.
In deiner Funktion bist du Ansprechpartner (m/w/d) im Hinblick auf Fragen bezüglich GMP- und regulatorischer Compliance.
Du arbeitest eng mit anderen Abteilungen zusammen, u.a. mit der Herstellung, Verpackung, Qualitätskontrolle.
Du bist Teil von Projektteams zur Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen und Prozessen.
Du kommunizierst mit Kunden und Behörden und vertrittst die Funktion der QP(m/w/d) in Inspektionen und Audits.
Du bringst eine Approbation als Apotheker (m/w/d) mit der erforderlichen Sachkenntnis nach § 15 AMG, mit.
Du hast Freude an der Analyse und Verbesserung von Prozessen, hin zu Prozessen, die Compliance und Effizienz Anforderungen gerecht werden.
Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift runden dein Profil ab.
Familiäres Umfeld mit sehr flachen Hierarchien und schnellen Entscheidungswegen.
~ Vielfältige Möglichkeiten für die persönliche und fachliche Weiterentwicklung.
~ Ein motiviertes Team, dass die Werte Dienstleistung, Professionalität, Teamgeist und Kommunikation lebt.
~30 Tage Urlaub, flexible Regelungen zur mobilen Arbeit und ein familienfreundliches Arbeitsumfeld sowie Kindertagesstättenplätze.
~ Vergünstigte Sport- und Wellnessangebote in deiner Region mit Sportnavi
~ Kostenlose Parkplätze und attraktive Mitarbeitervergünstigungen.