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Regulatory affairs specialist

Mühlheim an der Donau
KLS Martin Group
Inserat online seit: 4 November
Beschreibung

1. Erstellen von STED's / Technischen Dokumentationen sowie deren permanente Pflege
2. Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen/Entwicklungen
3. Zusammenstellen von internationalen Zulassungen
4. Durchführung von Konformitätsbewertungen
5. Sicherstellung des Risikomanagements
6. Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Qualitätsmanagement oder artverwandtes Studium
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Erfahrung im Bereich nicht aktive Medizinprodukte von Vorteil
* Gute Kenntnisse der Medical Device Regulation 2017/745
* Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen


Was wir bieten



Jeden Tag ein bisschen besser werden. Nicht aufhören, sich Ziele zu setzen. Mit Sportlichkeit und Beharrlichkeit Entwicklungen vorantreiben, um Neues zu schaffen. Mit Kreativität, Weitblick und Passion. Das ist der Geist, der KLS Martin voranbringt. Als erfolgreiches Familienunternehmen legen wir, neben der fachlichen Kompetenz, besonderen Wert auf spürbare Nähe, gelebte Fairness und aufrichtigen Respekt im Umgang mit unseren Kunden und Kollegen.

Wir bieten ein gestalterisches Arbeitsumfeld in einem motivierten und anpackenden Team sowie Aufgabenstellungen, die vielschichtig und abwechslungsreich sind. Darüber hinaus bieten wir Ihnen eine leistungsgerechte Vergütung, ein angenehmes Betriebsklima und attraktive Sozialleistungen in einem modernen und technisch sehr gut ausgestatteten Unternehmen.

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