Die Stelle
Gestalten Sie die Zukunft innovativer Arzneimittel mit uns!
Die Entwicklungsabteilung an unserem größten Forschungsstandort in Biberach an der Riß, Deutschland, bietet hervorragende Arbeitsmöglichkeiten für eine erfahrende Qualified Person, die gerne im agilen Bereich der Entwicklung von Arzneimitteln tätig ist und sich neuen therapeutischen Konzepten widmet. Als Teil unserer Qualitätsorganisation sind Sie als Sachkundige Person für die Freigabe von Prüfpräparaten verantwortlich und stellen die Einhaltung relevanter Vorschriften und Richtlinien sicher. Jetzt bewerben und Ihre Expertise wirkungsvoll einbringen!
Diese Position kann in hybrider Arbeitsweise ausgeführt werden mit ungefähr 3 Tagen pro Woche vor Ort.
Aufgaben und Zuständigkeiten
* In Ihrer neuen Rolle als Sachkundige Person / Qualified Person (QP) gemäß AMG §14 EU-Guidelines to Good Manufacturing Practice sind Sie verantwortlich für die Chargenzertifizierung von Prüfpräparaten mit chemisch definierten Wirkstoffen.
* Darüber hinaus stellen Sie die ordnungsgemäße Herstellung, Prüfung, Freigabe, Lagerung und den Versand von Prüfpräparaten sicher.
* Sie sind verantwortlich für die Untersuchung und Bewertung von Qualitätsereignissen inclusive der Definition abstellender oder vorbeugender Maßnahmen, sowie für die Bewertung von Änderungen an Herstellprozessen oder Analysenmethoden.
* Außerdem wirken Sie aktiv an der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems für Prüfpräparate und relevanter Prozesse mit.
* Sie kümmern sich um die Erstellung bzw. Revision von SOPs, unterstützen bei der Erstellung und Verhandlung von Quality Agreements (QAA) und nehmen aktiv an Behördeninspektionen und Audits teil.
* Zudem agieren und kommunizieren Sie exzellent in dem globalen und interdisziplinären Umfeld der klinischen Prüfpräparate -Boehringer Ingelheim intern, genauso wie im externen Boehringer Ingelheim Netzwerk in nationalen und internationalen Projektteams.
Anforderungen
* Approbation zum Apotheker oder gleichwertige Ausbildung gemäß Anforderungen des§ 15, AMG, Abs 1,2 und 3a Nr.6
* Mehrjährige Berufserfahrung als Qualified Person vorwiegend für chemisch definierte Produkte, idealerweise für Prüfarzneimittel sowie langjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
* Führungserfahrung in Linie/Matrix sind von Vorteil
* Sehr gute Kenntnis der nationalen und internationalen rechtlichen Vorgaben, cGMP-Anforderungen und Regularien
* Teamfähigkeit im Cross-funktionalen und globalen Umfeld sowie professionelles und zielgerichtetes Handeln in kritischen und komplexen Situationen
* Analytisches Denkvermögen zur Identifizierung von Problemen und effektiven Problemlösungs-Strategien
* Deutsch und Englisch fließend, in Wort und Schrift
Bewerbungen von Menschen mit Schwerbehinderung sind herzlich willkommen, bei gleicher Eignung werden diese bevorzugt berücksichtigt.
Sie wollen mit uns in Kontakt treten?
Sie haben noch Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: +49 (0) 6132 77-3330 oder per Mail: hr.de@boehringer-ingelheim.com
Der Rekrutierungsprozess:
1. Schri Onlinebewerbung - Bewerbungsfrist ist der 07. Juni 2026.
2. Schri Virtuelles Kennenlernen im Mai/Anfang Juni
3. Schri Interviews vor Ort im Juni
Unser Unternehmen
Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. Mit 52.000 Mitarbeitenden weltweit setzen wir unsere Ziele um und fördern dabei eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Unternehmenskultur. Wir sind überzeugt: Mit talentierten und ambitionierten Mitarbeitenden und ihrer Leidenschaft für Innovationen heben wir die Grenzen des Erreichbaren immer wieder auf.
Warum Boehringer Ingelheim?
Bei uns können Sie wachsen, zusammenarbeiten, innovativ sein und Leben verbessern.
Wir bieten Ihnen herausfordernde Tätigkeiten in einem respektvollen und kollegialen globalen Arbeitsumfeld mit einer Vielzahl von auf Innovation ausgerichteten Denkweisen und Methoden. Darüber hinaus sind für uns Qualifizierung und Entwicklung für alle Mitarbeitenden von zentraler Bedeutung, denn Ihr Wachstum ist unser Wachstum.
Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt, und ist stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur. Wir begrüßen die Vielfalt von Perspektiven und streben nach einem inklusiven Umfeld, wovon unsere Mitarbeiter*innen, Patienten*innen und Communitys profitieren.
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