Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen. Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada. Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen oder München eine/n engagierte/n Training & Document Specialist (m/w/d) - MAH QA Erstellung und Pflege von Schulungsplänen nach Rücksprache mit den relevanten Fachbereichen und Vorgesetzten. Mitarbeit bei der Entwicklung und Umsetzung von Schulungskonzepten sowohl für die eigene Abteilung als auch für übergeordnete Schulungsthemen, z.B. GMP-Wiederholungsschulungen. Planung und Durchführung von Präsenzschulungen mit Schwerpunkt auf QA- und QM-relevanten Themen zur Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen. Erstellung von Berichten und Auswertungen aus den Trainingsdatenbanken zur Überwachung der Schulungsaktivitäten und -erfolge. Anwendersupport und Schulung der Mitarbeiter im Umgang mit den Trainingsdatenbanken sowie Unterstützung bei technischen Fragestellungen. Überwachung und Kontrolle aller QM-relevanten Trainings-, Aus- und Fortbildungsmaßnahmen für Mitarbeiter aller Ebenen innerhalb des Verantwortungsbereichs. Eigenverantwortliche Nachverfolgung und Dokumentation von periodischen Revisionen im Bereich Regional GMP/GDP QA, um die Aktualität und Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen. Prüfung und formelle Freigabe von Anweisungen und GxP-Dokumenten inklusive der Durchführung von Gültigkeitsverlängerungen und deren Archivierung gemäß interner Richtlinien und regulatorischer Vorgaben. Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung, z.B. Pharmakant, Technischer Assistent (TA) oder vergleichbar. Mehrjährige Berufserfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie oder einem vergleichbaren Bereich. Fundierte und detaillierte Kenntnisse der Good Manufacturing Practice (GMP) insbesondere in Bezug auf die beschriebenen Aufgabenbereiche. Ausgeprägte Beharrlichkeit, Durchsetzungsvermögen sowie sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, um sowohl intern als auch im Team erfolgreich zu agieren. Teamfähigkeit und Flexibilität im Umgang mit einem multinationalen und multikulturellen Team. Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse zur effektiven Kommunikation in einem internationalen Umfeld. Sicherer Umgang mit den gängigen Software-Applikationen wie MS Office (Word, Excel, PowerPoint). Grundkenntnisse im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagement- und Trainingsmanagementsystemen (z.B. ComplianceWire, Veeva QualityDocs) sind wünschenswert. Attraktive Benefits Work-Life-Balance Persönliches Wachstum und Entwicklung Gesundheit und Wohlbefinden