Für unseren Standort in Göttingen (Weender Strasse 75 | 37073 Göttingen) suchen wir ab sofort einen
GMP-Koordinator/in (m/w/d)
Hauptzuständigkeiten:
Unterstützung des GMP & Compliance Managers (Teamleiter) bei der Sicherstellung von GMP Compliance.
Verantwortlich für das Management von Qualitätsvereinbarungen.
Unterstützung beim Trend und Tracking von Abteilungskennzahlen.
Unterstützung des Teams beim Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (eQMS).
Erstellung und Bearbeitung von internen Änderungen / Abweichungen im eQMS;
Unterstützung (systemseitig und inhaltlich) bei der Bearbeitung von internen Abweichungen.
Überwachung und Koordination von internen Abweichungen.
Überwachung der fristgerechten Umsetzung von korrektiven/präventiven Maßnahmen und Wirksamkeitsprüfungen.
Trend und Tracking (routinemäßige Reporterstellung).
Teilnahme an globalen Projekten als „Change Agent“ zur Implementierung von eQMS (neu oder Aktualisierung) innerhalb von CSL.
Unterstützung bei der Beantragung / beim Entzug von Benutzerzugriff in den diversen eQMS.
Turnusmäßiger Benutzerreview der in der Abteilung genutzten elektronischen Systeme
Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von SOPs unter Einhaltung der globalen Richtlinien / SOPs.
Literaturrecherche im Bereich EU-GMP-Richtlinien / EU – Verordnungen / lokale Regularien und Gesetzen
Qualifikationen / Kompetenzen:
Abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung, 1 – 3-jährige Berufserfahrung (vorzugsweise im Gesundheits- und/oder Qualitätssicherungswesen)
Alternativ: Abgeschlossenes Bachelorstudium in Business Administration oder im naturwissenschaftlichen Bereich, oder im Gesundheitswesen.
Sehr gute Ausdrucksweise in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch (verhandlungssicher)
Gute Kenntnisse des Microsoft Office Pakets (Excel, Word, PowerPoint, Outlook)
Fundierte Kenntnisse in der Erstellung von Statistiken
Sicherer Umgang mit elektronischen Systemen
Erste Erfahrungen im Bereich der Qualitätssicherung wünschenswert
Analytisches und vorausschauendes Denkvermögen und ausgeprägtes Verständnis für Zahlen
Ausgeprägte Kommunikations- und Motivationsfähigkeit
Konfliktfähigkeit und Problemlösungskompetenz
Kunden- und Service-Orientierung
Teamfähigkeit und Flexibilität
Selbständiges und strukturiertes Arbeiten
Soziale Kompetenz
Hohes Qualitätsbewusstsein / GxP-gerechtes Arbeiten
Ausgeprägte Eigeninitiative und Engagement
Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen
About CSL Plasma
operates one of the world’s largest and most sophisticated plasma donation networks, with nearly 330 donation centers in the U.S. and Europe. CSL Plasma is a subsidiary of CSL, a global biopharma company. Plasma collected at CSL Plasma facilities is used by CSL for the sole purpose of manufacturing lifesaving plasma-derived therapies for people in more than 100 countries. The parent company, (ASX:CSL; USOTC:CSLLY), headquartered in Melbourne, Australia, employs 29,000+ people.