Die Stelle im Überblick
Hauptaufgaben:
1. Leitung der operativen Planung und Durchführung der zugewiesenen klinischen Studien (Phase I–IV, je nach Bedarf).
2. Entwicklung und Verwaltung von Studienzeitplänen, Budgets und Ressourcenplänen.
3. Überwachung der Standortauswahl, Initiierung, Überwachung und Abschlussaktivitäten.
4. Verwaltung und Koordination von CROs, Lieferanten und externen Partnern.
5. Sicherstellung der Einhaltung von ICH-GCP, SOPs und lokalen/internationalen Vorschriften.
6. Identifizierung und Minderung von operativen Risiken; Entwicklung von Notfallplänen.
7. Erstellung, Mitwirkung und Verfassen von Studiendokumenten (Protokolle, ICFs, Studienpläne usw.).
8. Überwachung des Studienfortschritts und regelmäßige Erstellung von Statusberichten.
9. Sicherstellung einer genauen Dokumentation und Inspektionsbereitschaft.
10. Funktionsübergreifende Zusammenarbeit mit den Teams für klinische Forschung, Zulassung, Datenmanagement, Sicherheit und Medizin
Danach suchen wir
Qualifikationen:
11. Hochschulabschluss in Biowissenschaften, Medizin, Pharmazie, Gesundheitswesen oder einem verwandten Bereich.
12. Erfahrung in der Koordination oder Leitung klinischer Studien, vorzugsweise im akademischen Bereich, sind von Vorteil.
13. Kenntnisse der ICH-GCP und der geltenden regulatorischen Anforderungen.
14. Erfahrung mit Ethikanträgen und regulatorischen Prozessen.
15. Erfahrung im Projektmanagement in einem Forschungsumfeld.
16. Gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch, Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
Gewünschte Fähigkeiten:
17. Erfahrung im Bereich klinischer Forschung.
18. Vertrautheit mit förderungsfinanzierter Forschung und öffentlichen Finanzierungsstrukturen.
19. Erfahrung im Budgetmanagement.
20. Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und gleichzeitig akademische Forscher zu unterstützen.
21. Gute organisatorische und dokumentarische Fähigkeiten.
Das bringt die Charité mit
Was wir bieten
22. Eine spannende Aufgabe in einem führenden akademischen Forschungsumfeld.
23. Teilnahme an innovativen klinischen Forschungsprojekten.
24. Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Klinikern und Wissenschaftlern.
25. Beschäftigung gemäß den Vorschriften des öffentlichen Dienstes.
26. Umfangreiche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
27. Vergünstigungen bei vielen Angeboten für Beschäftigte für die Bereiche Shopping, Reisen, Sport.
28. Anteilig Homeoffice möglich.
29. Seit 2007 zertifiziert als familiengerechte Hochschule und familiengerechtes Unternehmen