Qualified Person (m/w/d)06.03.2026 Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH Bamberg
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Bamberg
Informationen zur Anzeige:
Qualified Person (m/w/d)
Bamberg
Aktualität: 06.03.2026
Anzeigeninhalt:
06.03.2026, Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Bamberg
Qualified Person (m/w/d)
Über uns:
Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 350 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.
Aufgaben:
* Verantwortung als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG inklusive Zertifizierung und Freigabe von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern (Eigen- und Lohnherstellung)
* Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Prüfung gemäß AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden sowie relevanter internationaler Regularien
* Prüfung und Genehmigung von GxP-relevanten Dokumenten (z. B. Spezifikationen, Master Batch Records, PQR)
* Durchführung von internen Audits sowie Teilnahme an Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
* Mitwirkung bei Abweichungen, Change Control, Qualifizierung von Lieferanten und kontinuierlicher Verbesserung des Qualitätssystems
* Wünschenswerte Zusatzqualifikation - Qualitätskontrolle
Qualifikationen:
* Idealerweise bringen Sie zusätzlich Erfahrung aus der Qualitätskontrolle mit, insbesondere als stellvertretende Funktion, z. B. als:
* Bewertung von Untersuchungsergebnissen einschließlich OOX-/OOS-Fällen
* Erfahrung in der Labororganisation
* Erfahrung in der Genehmigung von Spezifikationen, Probenahmeplänen und Prüfanweisungen
* Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Approbation als Apotheker:in
* Anerkennung als Sachkundige Person (QP) nach § 15 AMG
* Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld, idealerweise bereits in der Funktion als QP
* Vorteilhaft sind Erfahrungen in folgenden Bereichen:
* Herstellung fester, halbfester und flüssiger Darreichungsformen
* Stellvertretende Leitungsfunktion innerhalb der Qualitätskontrolle
* Fundierte Kenntnisse der relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen
* Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
* Ein motiviertes Team - arbeiten Sie mit engagierten Kolleg:innen in angenehmer Arbeitsatmosphäre
* Flache Hierarchien - offene und kurze Kommunikationswege, schnelle Entscheidungen
* Vielseitige Aufgaben - eigenverantwortliches Arbeiten in einem dynamischen Team
* Onboarding - Strukturierte Einarbeitung
* Moderne Ausstattung - zeitgemäße Tools und Arbeitsumgebung
* Mobiles Arbeiten - vor Ort in Bamberg und im Homeoffice möglich
* Attraktive Vergütung und umfangreiche Sozialleistungen
* 30 Tage
* Urlaub
* Betriebliche Altersvorsorge
* Urlaubs- & Weihnachtsgeld
* Mitarbeit in Initiativen
* Gesundheitsmanagement
* Weiterbildungen
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