Are you on it? Du interessierst dich für komplexe Systeme, denkst prozessorientiert und willst die Qualität im Healthcare-Bereich aktiv mitgestalten? Dann werde Teil unseres Teams in Harsewinkel als Fachkraft Qualitätsmanagement CSV (m/w/x) mit dem Schwerpunkt Computerized System Validation. Die Position ist zunächst für zwei Jahre befristet zu besetzen.
Aufgaben
* Dreh- und Angelpunkt für Change Control und Systemvalidierung: Du bist zentrale Ansprechperson für Change Control- sowie CSV-Themen und koordinierst eigenständig (Re-)Validierungsprojekte computergestützter Systeme. Dabei steuerst du die Zusammenarbeit mit unseren Fachabteilungen, um sicherzustellen, dass regulatorische Anforderungen jederzeit erfüllt werden
* Eigenständige Bearbeitung von Changes: Du erstellst und bearbeitest Änderungsanträge gemäß interner Prozessvorgaben. Dabei übernimmst du die dazugehörige Informationsbeschaffung, Testplanung, Erstellung von Testmatrizen und Dokumentationsprüfung vollständig selbstständig
* Effektive Nachverfolgung und Auditbegleitung: Du überwachst Maßnahmen im Change-Prozess, führst Effektivitätskontrollen durch und vertrittst CSV-Projekte sicher in Audits oder Inspektionen
* Meldung und Dokumentation qualitätsrelevanter Abweichungen: Du meldest qualitätsrelevante Abweichungen, dokumentierst diese fachgerecht und begleitest die zugehörigen Korrekturmaßnahmen
Profil
* Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung z.B. als Industriekaufmann (m/w/x) oder Pharmazeutisch-technischer Assistent (m/w/x)
* Erste Erfahrungen in der Qualitätssicherung sowie im Bereich Computerized System Validation (CSV)
* Berührungspunkte mit einer ERP-Software (z.B. SAP) und sehr gute MS Office Kenntnisse
* Fundiertes Wissen über die einschlägigen pharmazeutischen und medizintechnischen Regelwerke und Anforderungen (GxP)
* Hohe Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und sehr gute kommunikative Fähigkeiten in deutscher und englischer Sprache
Deine Benefits
* Offene Unternehmenskultur: Innovationskraft und Pioniergeist treibt die Arbeit in unseren Teams an und dank unserer „Open Door"- Policy haben wir jederzeit ein offenes Ohr für dich
* Wachse mit uns: Wir leben eine moderne und internationale Unternehmenskultur. Du bist eingeladen, dich einzubringen und zu entfalten – insbesondere in unserem innovativen sowie dynamischen Healthcare-Umfeld mit kollegialer Arbeitsatmosphäre und viel Gestaltungsspielraum für eigene Ideen und deine persönliche Weiterentwicklung
* Nicht nur die Gesundheit unserer Kunden liegt uns am Herzen: Deshalb stellen wir dir dank unserer Krankenzusatzversicherung zusätzlich Budget zur Verfügung, welches du in dein Wohlbefinden investieren kannst
* Vereinbarkeit von Job und Privatem: Neben 30 Tagen Urlaub, kannst du so arbeiten, wie es für dich am besten passt: in einer Kombination aus Mobile Office und Büro - für deine Flexibilität im Alltag
* Extra(s) für dich: Dich erwarten unser subventioniertes Betriebsrestaurant, Corporate Benefits, eigene Betriebskrankenkasse, vermögenswirksame Leistungen u.v.m.