Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 8388
Als Specialist (m/w/d) Quality Control Microbiological Analytics unterstützt du das Team bei der Qualifizierung und Inbetriebnahme der Qualitätskontrolllaboratorien unserer Pilot Facility in Mainz. Im operativen Betrieb unterstützt du den QC Manager Microbiological Analytics bei der Freigabeanalytik und bist als Methodenexperte* neben der Durchführung von mikrobiologischen Analysen auch der Ansprechpartner (m/w/d) für die Operatoren des Schichtteams.
Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
Aufgaben im Rahmen der Inbetriebnahme der neuen Labore:
* Unterstützung bei der Qualifizierung von Geräten sowie Validierung der Methoden für die mikrobiologischen Analytik (u.a. Sterilitätstestung, Keimzahlbestimmung, Endotoxin, zellbasierter Wirksamkeitstest, Keimidentifizierung mittels MALDI TOF)
* Unterstützung bei der Etablierung des Umgebungsmonitorings
* Unterstützung bei der Erstellung von GMP Dokumenten
Aufgaben im Rahmen des operativen Laborbetriebs:
* Prüfung der Testdokumentation und Review der Rohdaten und Audit Trails
* Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten und Expertise für verschiedene Methoden und Geräte im Rahmen der Analytik
* Durchführung von Schulungen und Methodentrainings (z.B. im Rahmen der Einarbeitung neuer Mitarbeiter)
* Durchführung von mikrobiologischen Analysen im GMP regulierten Umfeld inkl. der GMP-konformen Dokumentation
* Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen, CAPAS und Risikoanalysen
* Planung und Auswertung des Umgebungsmonitoring
* Beteiligung an Projektarbeiten zur Optimierung von Prozessen
Das bringst du mit:
* Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als BTA*, MTA*, o.ä. mit relevanter Berufserfahrung oder abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften wie Biologie, Chemie, Pharmazie, o.ä.
* Erfahrung im Umgang mit Mikroorganismen (Bakterien, Hefen, Schimmelpilze)
* Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle und/ oder im GMP regulierten Umfeld vorteilhaft
* Praktische Kenntnisse in den oben genannten Methoden & Geräten sind von Vorteil
* Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
* Teamfähigkeit, Organisationsgeschick und Engagement
* Hohes Maß an Genauigkeit, selbständige und zuverlässige Arbeitsweise sowie Flexibilität
* Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schichtbetrieb (ohne Nachtschicht)
Deine Vorteile bei uns:
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
* Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
* Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
* Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
* Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
* Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
* Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten
Bist du bereit für den nächsten Schritt?
Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Mainz, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Wende dich bei Fragen bitte an unser Talent Acquisition Team. Du erreichst uns unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (Montag bis Freitag von 12:00 bis 16:00 Uhr).
Job ID 8388 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).
Mit der Einreichung Deiner Bewerbung nimmst du zur Kenntnis, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den anwendbaren Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn Du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von Deinem BioNTech-Recruiter entsprechend informiert.