IT-Spezialist (m/w/d) für Qualifizierung und Validierung in der Pharmaproduktion WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES
Die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der renommierten und international agierenden Eckert & Ziegler Gruppe, ist seit über 20 Jahren ein wichtiger und verlässlicher Partner der radiopharmazeutischen Community.
Radiopharmazeutika sind aus der heutigen Medizin nicht mehr wegzudenken. Besonders in der Forschung und Entwicklung neuer Therapiemöglichkeiten, aber auch in der Behandlung und Diagnostik verschiedenster Arten von Krebserkrankungen spielen sie eine bedeutende Rolle. Aus diesem Grund versorgen wir Kliniken, pharmazeutische Unternehmen und Institute mit GMP-gerecht hergestellten Radioisotopen sowie Radiopharmaka und entwickeln maßgeschneiderte Lösungen für forschende Unternehmen. Mit unserer Unterstützung entstehen neue Verfahren und Methoden von der Entwicklung bis zur Produktion. Sicherstellung der standortbezogenen IT-Compliance für Produktionsanlagen, wie Benutzerverwaltung, Patch-Management, Cyber Security, DatenspeicherungAdministration und Betreuung computergestützter Systeme inklusive Account-Management und SystemüberwachungValidierung computergestützter Systeme inkl. der Erstellung GMP-relevanter Dokumente sowie Bewertung technischer Änderungen und Neuanlagen hinsichtlich GMP-KonformitätPlanung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) für Produktionsanlagen und technische SystemeSteuerung und Koordination interner Fachbereiche sowie externer Dienstleister in Qualifizierungs- und IT-ProjektenUnterstützung bei Abweichungen, Störungen und Change-Control-Prozessen, inklusive Risikoanalysen (z. B. FMEA) und CAPA-MaßnahmenFachliche Vertretung in Audits und Inspektionen sowie Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung behördlicher und kundenseitiger Prüfungen
Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Pharma- oder Medizintechnik, Biotechnologie oder vergleichbare QualifikationMehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten UmfeldKenntnisse in der Anlagenqualifizierung oder computergestützten SystemenVerständnis für IT-Prozesse im Produktionsumfeld, wie z.B. Netzwerke, Benutzerrollen und DatensicherheitSicherer Umgang mit technischer Dokumentation und KommunikationSehr gute Deutsch- (mind. B2) und Englischkenntnisse in Wort und SchriftKommunikationsstärke, Organisationsgeschick und TeamfähigkeitHohe Zuverlässigkeit sowie eine selbstständige, sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise
Flexibilität: Gestaltung der Arbeitszeit durch flexible Arbeitszeiten und anlassbezogene bezahlte Freistellungen (z.B. Umzug oder Termine zur Krebsvorsorge) für eine optimale Work-Life-Balance
Familienfreundlichkeit: Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Familie und Beruf, durch bezahlte Freistellungen für familiäre Ereignisse, wie z.B. Kind-krank-Tage, Familienstartzeit oder die eigene Hochzeit
Arbeitskomfort: angenehme Arbeitsumgebung ohne Groß-Raum-Büro und Schichtarbeit sowie ergonomische Tische und Stühle für Komfort am Arbeitsplatz
Vergütungspaket: Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und Sachbezugsgutscheine oder JobTicket
Urlaubs- und Erholungszeit: 30 Tage Urlaub für regelmäßige Erholung und zum Energie tanken
Stabilität & Perspektive: Sicherer Arbeitsplatz in einem etablierten Unternehmen mit langfristigen Perspektiven und Entwicklungsmöglichkeiten
Gesundheitsförderung: betriebliches Gesundheitsmanagement mit CampusVital Card, Gesundheitstagen und Aktionen wie "Fit und aktiv in den Tag" - die Gesundheit unserer Mitarbeitenden liegt uns am Herzen
Mobilitätsvielfalt : JobTicket, E-Bike-Leasing, eine gute ÖPNV-Anbindung sowie firmeneigene Ladestationen für E-Autos und die Möglichkeit zur kostenlosen Ladung von E-Bike-Akkus für eine nachhaltige Mobilität
Auf der Suche nach neuen Talenten freuen wir uns über jede Bewerbung, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, sexueller Identität, einer bestehenden Behinderung, Religion oder Weltanschauung. Wir legen Wert auf Vielfalt und schätzen die unterschiedlichen Perspektiven, die Sie in unser Unternehmen einbringen können. Im Bewerbungsprozess haben Sie die Möglichkeit, uns über eine vorliegende Schwerbehinderung/ Gleichstellung zu informieren. Machen Sie den nächsten Schritt in Ihrer Karriere und bewerben sich über unser Online-Bewerbungsformular, welches Sie am Ende eines jeden Stellenangebots über den Button »Jetzt bewerben« erreichen.