Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Penzberg.
Ihre Vorteile:
* Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
* Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen
* Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme
* Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen
* Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche
* Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind
* Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!
Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:
* Projekte und/oder Trouble-Shooting-Fragestellungen in der interdisziplinären Matrix organisiert und im vorgegebenen und abgestimmten Ziel-, Kosten- und Zeitrahmen fachlich kompetent nach den jeweiligen Richtlinien (Bsp. DCS) und dem QM-System bearbeitet werden
* Projektrisiken laufend neu beurteilt und entsprechende Maßnahmen getroffen werden
* Führt wenn erforderlich praktische Arbeiten im Labor aus um Projekte oder Problemstellungen zu lösen
* Leitet selbstständig Meetings und Präsentationen im relevanten Themengebiet
Führung und Koordination:
* Leitung von interdisziplinären Projektteams in Matrix und/oder Leitung eines Teilprojektes/Projektteams im Rahmen eines Gesamtprojektes.
* Verantwortet die Projektzielerreichung in Bezug auf inhaltliche Qualität, Termin und Kosten
* Stellt sicher, dass die Projektrisiken adäquat und permanent beurteilt und entsprechende Maßnahmen getroffen werden.
* Übernahme von Neueinführungen und Etablierung in die Routine inkl. Planung, Evaluierung und Auswahl von geeigneten Anlagen und Mittel zur Produktion/Analytik sowie der notwendigen Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen.
* Mitarbeit bei der Steuerung und Bereitstellung von Ressourcen zur Erarbeitung optimaler Produktionsabläufe sowie zur Umsetzung von Effizienzsteigerungsmaßnahmen.
* Sicherstellung, dass die für Transfers und Übernahme von Prozessen in die Produktion/Analytik erforderlichen Voraussetzungen gemäß den geltenden Vorgaben (Bsp. DCS, DQM) erfüllt sind.
* Mitwirkung bei der Beurteilung der im Projekt zugeordneten Mitarbeitenden
* Umfassende Information von Stakeholdern im globalen Kontext
* Aufrechterhaltung der eigenen Fachkompetenz und Weiterbildung
* Mitwirken bei Validierungsplänen und –berichten sowie Durchführung von Validierungen
* Initiierung und Begleitung von Changen
Entwicklung und Trouble Shooting:
* Projektführung in Matrix und Bearbeitung von Fragestellungen im Umfeld PI, PQ,
* Prozessoptimierungen und Prozessneuentwicklung sowie umfangreiche Optimierungen von wissenschaftlicher und technologischer Natur
* Etablierung neuer Technologien in den Abteilung und den Produktionsbetrieben
* Mitarbeit bei der Erstellung und/oder Weiterentwicklung von Prozessvorgaben/Methoden wie z.B. für Projektmanagement, jeweils in Abstimmung mit dem Linienvorgesetzten
* Erstellung und Überarbeitung von Vorschriften (PVen, SOPen, Tven, Risikoanalysen)
* Bewertung von Abweichungen im Produktion- und Freigabeprozess, Risikoanalyse, Mitigierung und Koordination des Troubleshootings in Zusammenarbeit mit QA
Produktion resp. Analytik:
* Unterstützung Produktion im Rahmen von Troubleshootings
* Unterstützung der Produktion bei IPK-Analytik im Rahmen von Troubleshootings
Sonstiges:
* Gezielte fachliche Weiterentwicklung auf dem Fachgebiet
* Technologie Scouting zur stetigen Verbesserung der Parameter Supply, Cost, Compliance und Quality
* Sonderaufgaben bei Bedarf
Das sollten Sie als Serum / Plasma Experte * mitbringen:
* Abgeschlossenes Masterstudium der Biologie, Biochemie oder in einem ähnlichen Feld (Erfahrungen in der Immunologie Schwerpunkt Seren, Plasma Bearbeitung. Kalibratoren und Kontrollen für den Einsatz in Immunologischen Assays)
* Kenntnisse in Seren/ Plasmen Aufbereitung, Gerinnung
* min. 1 Jahr praktische Erfahrung mit Proteinen und Chromatographien in einem entsprechenden Hygiene-Umfeld, bevorzugt Immunologie und Antikörper
* Erfahrung in der Definition von Screeningparametern etc.
* Erfahrung In PQ-/ PI-Projekten:
* inhaltliche/ fachliche Unterstützung bei Troubleshootings & Deviation Maßnahmen innerhalb DOZBC
* Innovation-Scouting
* Gängige EDV-Anwendungen (Microsoft Office u. andere) sind Ihnen geläufig
* Fließende Englischkenntnisse (schriftlich / mündlich)
* Optimaler Weise mit Promotion
* Kenntnisse in Methodenvalidierungen und Gerätequalifizierungen wünschenswert
* Gute Deutschkenntnisse von Vorteil
* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!