Leiter der Qualitätskontrolle (m/w/d)
Lesuccès d'une entreprise passe avant tout par les hommes et femmes qui la composent. Ensemble, partageons nos talents.
Ceva Santé Animale est la première entreprise de santé animale française, classée 5ᵉ au monde. Ensemble, c'est avec passion que les femmes et les hommes de Ceva recherchent, développent, produisent et commercialisent des solutions de santé innovantes pour soigner tous les animaux, et ainsi contribuer à la préservation des grands équilibres de notre planète. Nous nous engageons à assurer le meilleur niveau de soins et de bien‑être possible aux animaux d’élevage (volailles, porcs, ruminants), aux animaux de compagnie (chiens et chats) et à la faune sauvage. En effet, notre vision « Ensemble, au-delà de la santé animale » met en avant le lien étroit qui existe entre la santé et le bien‑être des personnes, des animaux et de notre planète. Ceva est plus que jamais engagé dans une approche « One Health », une seule santé en français.
Dans le cadre de notre politique « Diversité, équité et inclusion », Ceva Santé Animale s'engage en faveur de l'emploi des personnes en situation de handicap et déploie les moyens nécessaires au bon déroulement des entretiens de recrutement. N'hésitez pas à nous solliciter.
Vos missions :
* Organisatorische, personelle und fachliche Führung und Entwicklung der Organisationseinheit Qualitätskontrolle inklusive der internen und externen Kommunikation, Berichterstattung und Präsentation der Organisationseinheit auf nationaler und internationaler Ebene.
* Umsetzung der Qualitätspolitik der Geschäftsführung, in Verbindung mit der Qualitätsorganisation des Unternehmens.
* Überprüfung und Einhaltung von arzneimittelrechtlichen Rechtsvorschriften und Qualitätszielen sowie regelmäßige Berichterstellung an die Leitung Quality Unit.
* Unterstützung und Beratung bei der Gestaltung und der Optimierung der Geschäftsprozesse in Abstimmung mit den Fachabteilungen.
* Weiterentwicklung von Strategien für den Bereich Qualitätskontrolle im Rahmen des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses.
* Überprüfung und Genehmigung von Prüfanweisungen, Arbeitsvorschriften und Spezifikationen der Qualitätskontrolle sowie Überwachung der regelmäßigen Aktualisierung.
* Bearbeitung von Compliance-Aufgaben (z. B. Abweichungen, OOS‑Verfahren, Change Control‑Verfahren, CAPA, Reklamationen).
* Beratung in Fragen des Arbeitsschutzes, insbesondere im Umgang mit gefährlichen Stoffen und Biostoffen sowie Sicherstellung der Einhaltung der Hygienevorschriften und der Maßnahmen im Rahmen des Gentechnikgesetzes und der Biostoffverordnung.
* Sicherstellung der GMP‑konformen Prüfung und Freigabe von Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln (Tierarzneimittel, Tierimpfstoffe) unter Einhaltung der Zulassungsanforderungen.
* Operationalisierung der strategischen Ziele des Fachbereiches.
* Sicherstellung der Schnittstellen zwischen Entwicklungsprojekten und zugelassenen Arzneimitteln.
* Teilnahme von Kundenaudits und behördlichen Inspektionen auf der Grundlage verschiedener Rechtsgebiete.
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes Studium mit Fachrichtung Naturwissenschaften, Veterinärmedizin, Biotechnologie oder Pharmazie, oder vergleichbarer Hintergrund.
* Mehrjährige relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle in einem pharmazeutischen Unternehmen (arzneimittelrechtliche Rechtsvorschriften, GMP‑Kenntnisse, Qualitätssicherungsverträge, Zulassungsanforderungen, Auditdurchführung).
* Führungspersönlichkeit mit ausgeprägter Teamfähigkeit, strukturierter und gewissenhafter Arbeitsweise, Durchsetzungsstärke, Eigeninitiative und Belastbarkeit.
* Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache sowie sicheres Auftreten.
* Kompetenz im Umgang mit ERP‑Systemen und MS Office.
* Grundlegende Rechts‑ und Normenkenntnisse (national und international).
Wir bieten:
* Ein professionelles Arbeitsumfeld in einem motivierten Team und einem familiären und wachsenden Standort der Ceva Sané Animale.
* Ein attraktiver Arbeitsplatz mit Vorteilen und Entwicklungschancen eines internationalen Konzerns.
* Ihr persönliches und fachliches Vorankommen ist uns ein Anliegen – deshalb unterstützen wir Sie mit In‑House‑Seminaren, externen Schulungen sowie E‑Learning‑Plattformen.
* Flexible Arbeitszeitgestaltung und Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.
* Unsere Bausteine zur Betriebsrente und eine Unfallversicherung sichern Sie für Ihre Zukunft ab.
* Möglichkeit zur Nutzung von JobRad und Wellpass sowie weitere Corporate Benefits.
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