About UsBalda am Standort Bad Oeynhausen ist ein Spezialist für Kunststoffkomponenten in den Bereichen Pharma, Diagnostik und Medizintechnik. Seit 2016 ist Balda Teil der italienischen Stevanato-Gruppe mit weltweit mehr als 5.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.Herzblut – Spirit – BegeisterungMit dieser Motivation stellen wir uns tagtäglich neuen Herausforderungen, um die Lebensqualität durch innovative Produkte stetig zu verbessern.Dafür sind wir auf die Unterstützung unserer Mitarbeiter*innen angewiesen und sind stets auf der Suche nach neuen ambitionierten Mitarbeiter*innen, um unseren Unternehmenserfolg zu erweitern.Positionsbezeichnung:Quality Engineer (m/w/d)Besetzung ab:schnellstmöglichAufgabenErstellung der Dokumentation und Durchführung der Validierung von Prozessen und Qualifizierung von Anlagen und Geräten gemäß gültiger ProzessbeschreibungenQualifizierung von ZukaufteilenAuswahl von Prüfmitteln inklusive der Erarbeitung von Testmethoden für herstellungsbegleitende PrüfungenErstellung von Produktprüfplänen inklusive der Prüfung von Spezifikationen und Erarbeitung von visuellen Qualitätsmerkmalen und AkzeptanzkriterienMitarbeit im Prozess der ProzessentwicklungKlärung qualitätskritischer Fragen mit Kunden und/oder dem EntwicklungsteamMitarbeit im Reklamations- und Capa-ManagementMitarbeit im ÄnderungsmanagementMitarbeit bei Nacharbeit und SonderfreigabenSchulung von MitarbeiternProfilAbgeschlossenes Bachelorstudium (Maschinenbau, Kunststofftechnik, o.Ä.) oder vergleichbare ingenieurtechnische oder naturwissenschaftliche StudiengängeErste Erfahrungen in der Medizintechnik (ISO 13485, GMP, 21 CFR 820)Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsbereich oder ähnlichen FunktionenErste Erfahrungen in Qualifizierung von Equipment bzw. Validierung von ProzessenErste Erfahrungen in einem produzierenden Unternehmen bzw. Erfahrungen mit Serienproduktion, Produktionstechnik etc.Erste Erfahrungen mit Risikobewertungen bzw. -analysenStatistik in der Qualitätssicherung(Teil-)ProjektmanagementAuditierungUmwelt- und NachhaltigkeitskompetenzTeamfähigkeit und interkulturelle KompetenzAnalytisches und unternehmerisches Denken, ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und Durchsetzungsvermögen, Kreative Problemlösungsfähigkeit und Zielorientierunggute Kenntnisse im Umgang mit MS-Officesehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftWir bietenTicket Plus KarteMitarbeiterkantineDienstrad-LeasingBetriebliche AltersvorsorgeCorporate BenefitsFirmenfitnessMöglichkeit des mobilen ArbeitensFlexible Arbeitszeiten30 Tage UrlaubImportant notePlease be advised that a valid work permit for Germany is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.LNKD1_DE