Unser Kunde ist ein modernes Unternehmen im Bereich Medizintechnik und sucht zur Verstärkung einen Clinical Affairs Manager (m/w/d). Die innovativen Dienstleistungen unseres Kunden tragen zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung bei und das Unternehmen ist stets auf der Suche nach talentierten Fachkräften, die seine Vision teilen. Die Vakanz wird in einer unbefristeten Festanstellung besetzt. Das erwartet Sie: Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien für Medizinprodukte Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler Vorschriften und Richtlinien Studienplanung: Erstellung aller erforderlichen Dokumente (z. B. klinischer Studienplan) für Studien mit Medizinprodukten Aufbereitung der Daten für die Auswertung Klärung statistischer Fragestellungen im Rahmen projektbezogener Unterstützung Durchführung und Koordination klinischer Studien Das bringen Sie mit: Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Biowissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung im Bereich Clinical Affairs für Medizinprodukte Erfahrung mit statistischen Auswertungen unterschiedlicher Medizinprodukte Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (MDR, FDA, ISO 13485) Erfahrung in der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Fremdsprache wünschenswert Ihre Benefits: 100 % Remote-Arbeit möglich Attraktive Vergütung Betriebliche Altersvorsorge Zuschuss zum Deutschlandticket Und vieles mehr